Ampligen dla chronicznego syndromu zmęczenia

Ampligen (rintatolimod) w eksperymentalnym leku przeciwwirusowym, modulującym układ odpornościowy, który jest obecny od ponad 30 lat. Zostało ono zbadane jako możliwe leczenie wielu schorzeń, w tym zespołu chronicznego zmęczenia (CFS lub ME / CFS), HIV / AIDS, niektórych rodzajów raka, zarówno ptasiej grypy, jak i świńskiej grypy (H1N1) oraz wirusa Ebola.

W 2009 r. I ponownie w 2013 r. FDA odrzuciła Ampligen jako leczenie ME / CFS. Byłby to pierwszy zatwierdzony sposób leczenia tego schorzenia, a także zapewnienie wejścia Ampligen na rynek. Pomimo tych awarii producent nadal dąży do uzyskania zatwierdzenia tego leku.

Jak to działa

Uważa się, że Ampligen działa poprzez uruchamianie skoku naturalnego szlaku przeciwwirusowego organizmu i regulację poziomów RNazy L (substancji w komórkach atakujących wirusy), która może być wysoka u ludzi z ME / CFS. Wykazano również, że hamuje on wzrost komórek nowotworowych.

Ampligen nie wydaje się tłumić układu odpornościowego. Zamiast tego uważa się, że zmienia sposób działania układu odpornościowego.

Ampligen dla CFS

W badaniach klinicznych wykazano, że Ampligen poprawia funkcje poznawcze, tolerancję wysiłku, zdrowie neuropsychologiczne i ogólne funkcjonowanie u osób z ME / CFS; zmniejszyć aktywność HHV-6 (wirus uważany za związany z ME / CFS) i zmniejszyć aktywność RNazy L.

Według firmy Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., ponad 40 000 dawek Ampligen zostało podanych około 500 pacjentom w badaniach klinicznych w ponad 20 klinikach USA. Jedna z tych klinik, Hunter-Hopkins Center, twierdzi, że 80% jej pacjentów poprawiło się na Ampligen, a 50% znacznie się poprawiło.

Ponieważ Ampligen nie jest obecnie zatwierdzony do użytku w USA, tylko kliniki posiadające specjalne pozwolenie mogą przepisać Ampligen. Jest także niesamowicie drogi - jak za ponad 40 000 dolarów rocznie! I nie, twoje ubezpieczenie nie pokryje tego, ponieważ jest eksperymentalne.

Ampligen pozostaje również niezatwierdzony w Unii Europejskiej, ale niektórzy pacjenci mogą być w stanie uzyskać to, co nazywa się "programem wczesnego dostępu".

Dawkowanie

Ampligen podaje się dożylnie (I.V.). W badaniach i na warunkowych zezwoleniach FDA pacjenci zwykle otrzymywali 400 mg leku dwa razy w tygodniu. Hunter-Hopkins zaleca co najmniej 12 miesięcy terapii i 18 miesięcy dla ciężko chorych.

Skutki uboczne

Jak każdy lek, Ampligen może powodować niepożądane skutki uboczne. Możliwe działania niepożądane obejmują:

• Łagodne uderzenia gorąca,
• Szczelność klatki piersiowej,
• Szybkie bicie serca,
• Niepokój,
• Skrócenie oddechu,
• Gorąco mi,
• Wyzysk,
• Nudności,
• Zmiany poziomu enzymu wątrobowego,
• Biegunka,
• Swędzenie,
• Niskie ciśnienie krwi,
• Wysypka,
• Arytmia,
• Niska liczba białych krwinek,
• Zawroty głowy,
• Zamieszanie.

Niektórzy pacjenci mają objawy grypopodobne przez kilka godzin po przyjęciu dawki leku. Producent twierdzi, że te efekty zwykle zniknęły po kilku miesiącach leczenia.