Gazyva (obinutuzumab) w ASCO

Osoby, które przeżyły raka, żyją dłużej niż kiedykolwiek wcześniej, a te skoki są częściowo spowodowane nowymi lekami. Dziś w Chicago, na konferencji naukowej ASCO - dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej - eksperci w dziedzinie raka stają przed kluczowymi wyzwaniami w onkologii.

Czują również prawdziwy optymizm, a czasem emocje. Ostatnie dane pokazują, że Gazyva, nowy lek przeciwnowotworowy, pomaga specjalnej grupie ludzi, którzy walczą z rakiem krwi, znanym jako chłoniak nieziarniczy lub NHL.

O chłoniaku nieziarniczym

Istnieją dwa główne typy chłoniaków: chłoniak Hodgkina i NHL.Około 85 procent wszystkich zdiagnozowanych chłoniaków to NHL. Według American Cancer Society, oczekuje się, że prawie 72 000 osób zostanie zdiagnozowanych w NHL w Stanach Zjednoczonych w 2015 roku, a prawie 20 000 umrze z powodu tej choroby.

O studium

Dobre opcje już istnieją dla osób walczących z różnymi rodzajami nowotworów krwi. Jednak, jak wiedzą ci, którzy przeżyli, czasami nie jest to tylko kwestia wygrania pojedynczej bitwy.

Wiele osób zna się na rytuksymabie (Rituxan), a zyski z przeżycia związane z użyciem takich przeciwciał monoklonalnych - dużych białek poddanych bio-inżynierii w celu celowania i niszczenia komórek nowotworowych w połączeniu z chemioterapią skuteczniej niż sama chemioterapia.

W badaniu prezentowanym przez ASCO zastosowano nowe przeciwciało monoklonalne, zwane obinutuzumabem, które zostało zatwierdzone przez FDA pod nazwą handlową Gazyva od 2013 r. W leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej w skojarzeniu z chemioterapią chlorambucilem u pacjentów wcześniej nieleczonych.

"Opracowaliśmy Gazyva, aby ulepszyć obecne leki i ucieszyliśmy się, widząc, w jaki sposób zapewniło to korzyści osobom, które przestały reagować na standardy opieki", mówi Nancy Valente, M.D., wiceprezes ds. Globalnego rozwoju hematologii Genentech.

Badanie, zwane badaniem GADOLIN, demonstruje potencjał Gazyva w tym ustawieniu. Dr Valente zauważa, że ​​plan polega na złożeniu wniosku o zatwierdzenie Gazyva w NHL w oparciu o te dane i że z niecierpliwością oczekują na wyniki dwóch innych dużych badań porównujących Gazyva Head-to-Head do jednego z bardziej ugruntowanych leki.

Pacjenci

Uczestnikami tego badania byli mężczyźni i kobiety z rakiem - 413 z nich. Wszyscy mieli wolno rosnącą lub bezbarwną NHL, która postępowała pomimo leczenia. W szczególności, ich raki były oporne na terapię opartą na rytuksymabie - to jest rituximab lub rytuksymab plus chemioterapię - co oznacza, że ​​ich choroba postępowała podczas lub w ciągu sześciu miesięcy od tego leczenia.

Zabiegi

Uczestnicy badania z wcześniej leczonym wolno rosnącym NHL zostali umieszczeni w 2 różnych grupach w celu dodatkowego leczenia:

• Gazyva plus bendamustyna, a następnie sama Gazyva
• Samą chemioterapię z bendamustyną

Wyniki

• Leczenie oparte na Gazyva zmniejszyło ryzyko pogorszenia choroby lub śmierci o 45 procent w porównaniu do samej chemioterapii.
• Badanie zostało przerwane wcześnie ze względu na wysoki poziom korzyści zaobserwowany w grupie Gazyva w porównaniu z grupą bendamustyny ​​- to znaczy, nie byłoby etyczne utrzymywanie grupy bendamustyny ​​jako ślepej na wyniki w grupie Gazyva.
• Nie wykryto żadnych nieoczekiwanych sygnałów bezpieczeństwa z Gazyva.

Co to znaczy

Osoba z niezadowoloną NHL często przechodzi rundy nawrotu i remisji, a opcje mogą być ograniczone, jeśli leczenie oparte na rytuksymabie przestanie działać. Tak więc nowa kombinacja, która wydaje się działać całkiem dobrze u opornych pacjentów, jest dobrą wiadomością.

"Wiele osób z powolnym nawrotem NHL powtarza się, a opcje leczenia stają się bardziej ograniczone, a odpowiedzi na terapię są mniej trwałe za każdym razem, gdy choroba powraca." Zachęcają mnie dane GADOLIN, ponieważ obinutuzumab i bendamustyna to nowatorska kombinacja, która wydaje się być bardzo skuteczny ", mówi Laurie Sehn, MD, Medical Oncologist w BC Cancer Agency i Clinical Associate Professor na University of British Columbia.

O Gazyva

W obecnym badaniu chłoniaka Gazyva wydłużył czas, w którym ludzie z niewrażliwą, oporną na leczenie NHL żyją bez nasilenia choroby. Genentech i Roche, firmy biotechnologiczne opracowujące ten lek, przekażą dane z tego badania organom regulacyjnym w Stanach Zjednoczonych, Europie i na całym świecie w celu uzyskania zatwierdzenia.

Gazyva to zaprojektowane monoklonalne przeciwciało zaprojektowane do przyłączania się do CD20, białka znajdującego się tylko na komórkach B, tego samego białka, które jest również celowane przez rytuksymab. Gazyva niszczy komórki niosące CD20 zarówno bezpośrednio, jak i razem z układem odpornościowym organizmu. Uważa się, że Gazyva ma zwiększoną zdolność do indukowania bezpośredniej śmierci komórkowej i indukuje większą aktywność w zakresie rekrutowania układu odpornościowego organizmu do atakowania komórek B - zależnej od przeciwciał cytotoksyczności komórkowej lub ADCC - w porównaniu z rytuksymabem.

Skutki uboczne i zdarzenia niepożądane

W przypadku stosowania samodzielnie, działania niepożądane leku Gazyva są na ogół mniej nasilone niż działania niepożądane leków stosowanych w chemioterapii. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Gazyva to reakcje związane z infuzją, mała liczba białych krwinek, mała liczba płytek krwi, mała liczba czerwonych krwinek, gorączka, kaszel, nudności i biegunka.

Gazyva może powodować ciężkie lub zagrażające życiu zdarzenia niepożądane: reaktywację zapalenia wątroby typu B, postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię lub PML, reakcje związane z infuzją, zespół lizy guza i infekcje. Ponadto Gazyva może powodować reakcje na wlew, zmniejszenie liczby białych krwinek i zmniejszenie liczby płytek krwi, które mogą być poważne lub zagrażać życiu.