Stelara (Ustekinumab) dla osób chorych na chorobę Leśniowskiego-Crohna

Przegląd

Stelara (ustekinumab) jest biologiczną terapią skierowaną przeciwko cytokinom interleukiny (IL) -12 i IL-23. Bardziej technicznie, jest to w pełni ludzkie monoklonalne przeciwciało immunoglobulinowe skierowane przeciwko podjednostce P40 wspólnej IL-12 i IL-23. Stelara została po raz pierwszy zatwierdzona w 2008 roku w leczeniu łuszczycy plackowatej i jest obecnie zatwierdzona do leczenia umiarkowanej i ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna.

Ważne fakty

• Stelara nie jest lekarstwem na chorobę Leśniowskiego-Crohna
• Lek Stelara podaje się najpierw we wlewie, a następnie wstrzyknięciach, które można wykonać w domu
• Osoby z obecną infekcją nie powinny otrzymywać Stelara
• Istnieje zwiększone ryzyko zakażenia, a wszelkie oznaki zakażenia należy niezwłocznie omówić z lekarzem
• Lek Stelara nie był intensywnie badany w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego w przypadku ciąży należy skonsultować się z lekarzem.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Stelara należy zbadać gruźlicę (TB)

Podawanie

Stelara różni się od większości innych chorób zapalnych jelit (IBD), ponieważ rozpoczyna się od infuzji, ale następnie kontynuuje zastrzyki podawane w domu. Pierwsze leczenie lekiem Stelara wykonuje się we wlewie. Lek podaje się dożylnie w centrum infuzyjnym lub w gabinecie lekarskim. Ilość użytej Stelara jest zindywidualizowana i obliczana na podstawie masy ciała pacjenta. Następnie lek Stelara podaje się podskórnie (wstrzyknięcie podskórne) co 8 tygodni, co można wykonać w domu.

Pacjenci są przeszkoleni przez pielęgniarkę lub innego pracownika służby zdrowia w zakresie udzielania zastrzyków. Lek jest dostarczany w specjalnym iniektorze, który pacjent podaje sobie sam lub ma mu przyjaciela lub członka rodziny. Pacjenci mogą wstrzyknąć Stelara w udo, brzuch, pośladki lub ramię.

Wskazania

Lek Stelara może być przepisywany w leczeniu umiarkowanej i ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna u osób powyżej 18. roku życia. Janssen Biotech, Inc, producent Stelara, stwierdza, że ​​ten lek jest zatwierdzony dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy "nie tolerowali leczenia immunomodulatorami lub kortykosteroidami ale nigdy nie poddał się leczeniu czynnikiem blokującym czynnik martwicy nowotworów (TNF), lub który zawiodł lub nie tolerował leczenia jednym lub większą liczbą blokerów TNF. " Oznacza to, że jest on przeznaczony do stosowania u pacjentów, którzy byli leczeni innym rodzajem leków i nie poprawili się. Może to obejmować leki immunomodulujące (które tłumią układ odpornościowy), steroidy takie jak prednizon lub bloker TNF (czasami nazywane biologicznymi).

Inne choroby o podłożu immunologicznym, w przypadku których Stelara została zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych, obejmują łuszczycę i artropatię łuszczycową. Stelara nie jest obecnie zatwierdzona przez FDA do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Lek Stelara nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Jak to działa

Preparat Stelara stosowano w leczeniu stanów związanych z odpornością, przy czym choroba Crohna była najnowszą chorobą, dla której została uznana za skuteczną. Stelara blokuje interleuken (IL) -12 i IL-23, które występują w organizmie naturalnie, ale uważa się, że przyczyniają się do stanu zapalnego w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Stelara nie jest lekarstwem na chorobę Leśniowskiego-Crohna.

Kto nie powinien tego brać

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub wystąpił którykolwiek z następujących objawów:

• Poprzednia reakcja alergiczna na Stelara
• Alergia na lateks, ponieważ ampułko-strzykawka może zawierać lateks
• Czy ostatnie szczepienie żywą szczepionką, lub członek twojego gospodarstwa domowego miał żywą szczepionkę
• Otrzymano szczepionkę Calmette-Guerin (BCG), ponieważ nie należy jej podawać w ciągu roku od zażywania Stelara (przed lub po)
• Wszelkie wysypki skórne
• Obecnie są zdjęcia do alergii, zwłaszcza w przypadku poważnych reakcji alergicznych
• Zostały kiedykolwiek poddane fototerapii (terapia światłem)
• Ciąży lub karmiących piersią, lub może zajść w ciążę lub planować karmienie piersią podczas przyjmowania Stelara
• Masz historię infekcji lub aktualnej infekcji

Ostrzeżenie dla alergików

Powodem, dla którego lekarz będzie musiał wiedzieć o zdjęciach alergicznych i ciężkich alergiach, jest fakt, że Stelara może zmienić sposób, w jaki organizm reaguje na te strzały. Stelara może sprawić, że strzał z alergią stanie się mniej skuteczny lub zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej po otrzymaniu strzału. Istotne jest, aby ściśle współpracować z alergologiem i gastroenterologiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Ciężkie reakcje alergiczne na Stelara są rzadkie.

Powiązane infekcje

Stelara może zwiększać ryzyko rozwoju infekcji, ponieważ może wpływać na układ odpornościowy. Pacjenci powinni zachować czujność w zakresie monitorowania wszelkich objawów zakażenia i niezwłocznie zgłosić je lekarzowi. To zawiera:

• Ból brzucha
• Kaszel
• Kaszel krwią
• Biegunka
• Zmęczenie
• Gorączki
• Ból w mięśniach
• Ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
• Skrócenie oddechu
• Wysypki na skórze
• Pot
• Niewyjaśniona utrata masy ciała

Bezpieczeństwo

Podczas ciąży

Ciąż podczas gdy matka przyjmowała Stelara nie była intensywnie badana. Było kilka przypadkowych ciąż u kobiet z łuszczycą, które przyjmowały Stelara.Wszystkie te raporty były przypadkami, co oznacza, że ​​jest to jedno wydarzenie, które jest przedmiotem badań. Nie przeprowadzono żadnych szeroko zakrojonych badań oceniających wpływ leku Stelara na nienarodzone dzieci. Co najmniej jeden spowodował poronienie, ale nie było wystarczająco dużo badań, aby wiedzieć na pewno, czy Stelara zaszkodzi płód.

Kategoria ciążowa FDA dla Stelara to typ B. Oznacza to, że efekt Stelara na nienarodzonym dziecku nie był intensywnie badany. Obecnie zaleca się stosowanie leku Stelara tylko w czasie ciąży, jeśli jest to wyraźnie potrzebne. W przypadku ciąży należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który przepisuje lek Stelara.

Ponieważ tak niewiele informacji o ciąży i Stelara, każdy, kto zajdzie w ciążę, jest proszony o udział w rejestrze ciąż, dzwoniąc pod numer 1-877-311-8972. Może to pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o tym, jak Stelara wpływa na matki i dzieci, aby poprawić opiekę nad innymi pacjentami w przyszłości.

Podczas karmienia piersią

Uważa się, że Stelara może przenikać do mleka kobiecego i dlatego dziecko przyjmuje ją. Pielęgnowanie dziecka podczas przyjmowania Stelara powinno być omawiane z członkami zespołu opieki zdrowotnej i powinno być podejmowane indywidualnie.

Słowo od DipHealth

Lek Stelara stosuje się od 2008 r. W leczeniu stanów immunologicznych. Najnowszym warunkiem, dla którego zatwierdzono lek Stelara, jest choroba Leśniowskiego-Crohna. Chociaż Stelara nie jest lekarstwem, wykazano, że jest skuteczny w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna u niektórych pacjentów.