Fakty na temat Flomax (Tamsulosin) i Flomax Generics

Flomax (chlorowodorek tamsulozyny) jest lekiem stosowanym w leczeniu rozszerzonego prostaty i przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego. Jest to jeden z najczęściej przepisywanych leków u starszych mężczyzn i jeden z 200 najczęściej przepisywanych leków, według Rady Certyfikacji Apteki (PTCB).

Flomax uzyskał aprobatę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w 1997 r. W 2009 r. Producent leku Boehringer Ingelheim utracił patentową wyłączność na cząsteczkę leku, w wyniku czego dostępnych jest obecnie wiele tanich leków generycznych.

Wskazania

Flomax należy do klasy leków znanych jako blokery alfa-adrenergiczne, które działają poprzez rozluźnienie zarówno mięśni szyi pęcherza, jak i samego mięśnia prostaty. Dzięki temu mężczyźni z problemami z prostatą mogą swobodniej oddawać mocz, zmniejszyć potrzebę nocnego oddawania moczu (oddawanie moczu w nocy) oraz poprawić częstotliwość i częstotliwość oddawania moczu.

Flomax jest wskazany w leczeniu wielu powszechnych schorzeń u mężczyzn, w tym:

• Łagodny rozrost prostaty (BPH), powszechne powiększenie gruczołu krokowego związane z wiekiem
• Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie gruczołu krokowego niezwiązane z infekcją bakteryjną
• Przejście kamieni nerkowych
• Zatrzymanie moczu, niezdolność do opróżnienia pęcherza

Pomimo faktu, że Flomax może obniżać ciśnienie krwi, nie jest on zatwierdzony do leczenia nadciśnienia (wysokie ciśnienie krwi).

Dawkowanie

Flomax jest dostępny w kapsułce 0,4 miligrama (mg). Przyjmuje się codziennie około 30 minut po posiłek, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

Efekty leku można zwykle odczuwać w ciągu pierwszych 48 godzin. Całkowita ulga w moczu może potrwać do trzech tygodni. Jeśli dawka 0,4 mg nie jest w stanie zapewnić ulgi, lekarz może zalecić dwukrotne zwiększenie dawki do 0,8 mg raz na dobę. Ważne jest jednak, aby nigdy nie zwiększać dawki, chyba że zaleci to lekarz.

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i postępować jak zwykle. Nigdy nie należy przyjmować podwójnej dawki leku Flomax, ponieważ może to spowodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie).

Wielu urologów dzisiaj przepisuje Flomax jako część podwójnej terapii. Badanie CombAT z 2008 roku (połączenie Avodart i tamsulosyny) wykazało, że tamsulosyna przyjmowana z Avodartem (dutasteryd) znacznie lepiej łagodzi objawy BPH niż sam lek. Podwójne podejście pozwala przezwyciężyć jedną z powszechnych obaw dotyczących Avodart, a mianowicie, że pełne wdrożenie może potrwać nawet sześć miesięcy.

W 2010 r. Zatwierdzony przez FDA zatwierdzono lek złożony zawierający tamsulosynę o nazwie Jalyn (dutasteryd 0,5 mg / tamsulosyna 0,4 mg).

Typowe skutki uboczne

Mimo że Flomax jest uważany za bezpieczny w długim okresie czasu, należy pamiętać o wielu efektach ubocznych. Najczęstsze obejmują (według częstotliwości występowania):

• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Nieżyt nosa (katar sienny)
• Problemy z ejakulacją (w tym wytrysk wsteczny)
• Nieprawidłowe osłabienie
• Ból pleców
• Biegunka
• Ból gardła
• Ból w klatce piersiowej
• Kaszel
• Senność
• Nudności
• Infekcja zatok
• Bezsenność
• Zmniejszone libido
• Rozmazany obraz
• Wysypka
• Priapizm (bolesna erekcja trwająca cztery godziny lub dłużej)

Inne bardziej problematyczne działania niepożądane obejmują zawroty głowy, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne (niskie ciśnienie krwi przy wzroście) i omdlenia. Zbiorowo znane jako ortostaza, objawy te występują zwykle w ciągu pierwszych ośmiu tygodni leczenia. Ze względu na potencjalny wpływ na ciśnienie tętnicze krwi osoby z niskim ciśnieniem krwi, mechaniczne problemy z sercem i zastoinową niewydolnością serca powinny być ściśle monitorowane podczas przyjmowania leku Flomax.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli oddawanie moczu nie poprawi się w ciągu dwóch tygodni lub wystąpią jakiekolwiek ciężkie, uporczywe lub nasilające się działania niepożądane, w tym wysypka, priapizm lub omdlenie.

Interakcje i przeciwwskazania

Flomax jest przeciwwskazany do stosowania u osób z alergią na Flomax lub którykolwiek z jego składników.

Flomax nie powinien być stosowany z niektórymi inhibitorami CYP3A4.Są to leki blokujące enzym CYP3A4, substancję wytwarzaną przez wątrobę, która może wpływać na biodostępność (stężenie) Flomax we krwi. Przyjmowanie silnego inhibitora CYP3A4 może zwiększać biodostępność Flomax i nasilenie działań niepożądanych (najczęściej niskie ciśnienie krwi).

W niektórych przypadkach ciśnienie krwi może wymagać monitorowania w trakcie leczenia. W innych przypadkach jeden z dwóch leków może wymagać podstawienia.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli podejmiesz którąkolwiek z następujących czynności:

• Alfa-blokery stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, w tym (Cardura) doksazosyna, Dibenzylina (fenoksybenzamina) i minipress (prazosyna)
• Leki przeciwarytmiczne, takie jak Multaq (dronedaron) i Nexterone (amiodaron)
• Antybiotyki takie jak Amoxil (amoksycylina), (Biaxin) clarithromycin i Ketek (telitromycyna)
• Leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol, ketokonazol, omeprazol, lanzoprazol i worykonazol
• Leki przeciw gruźlicy, takie jak izoniazyd i rifampina
• Darvon (propoksyfen), opioidowy lek przeciwbólowy
• Leki przeciw zaburzeniom erekcji, takie jak Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil) i Levitra (wardenafil)
• Inhibitory proteazy HIV, takie jak Reyataz (atazanawir), Prezista (darunawir) i Kaletra (lopinawir / rytonawir)
• Qualaquin (chinina), stosowany w leczeniu malarii
• Ranexa (ranolazine), stosowany w leczeniu dławicy piersiowej
• Serzone (nefazodon), lek przeciwdepresyjny
• Varubi (rolapitant), stosowany w leczeniu nudności związanych z chemioterapią
• Viekira Pak (ombitasvir / parytaprewir / ritonavir / telaprewir), stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Preparatu Flomax nie należy także stosować u osób ze schyłkową niewydolnością nerek. Tymczasem osoby z zaburzeniami czynności nerek powinny być regularnie monitorowane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia przesadnej odpowiedzi hipotensyjnej.

Jeśli masz zaplanowaną operację zaćmy lub jaskry, powiedz swojemu lekarzowi, czy używasz, czy ostatnio używał Flomax. Poważne zaburzenie oka, zwane śródoperacyjnym zespołem tęczówki oka (IFIS), występuje u około dwóch procent osób, które przeszły operację zaćmy na Flomax.

W związku z tym Flomax jest przeciwwskazany do stosowania na dwa tygodnie przed zabiegiem usunięcia zaćmy, ze względu na zwiększone ryzyko odłączenia siatkówki lub utraconych soczewek.

Rozważania

Flomax powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to konieczne i dopiero po dyskusji na temat możliwych zagrożeń i korzyści wynikających z zastosowania. Podczas gdy badania na ludziach są ograniczone, badania na zwierzętach nie wykazały żadnych oznak szkodliwości dla płodu nawet przy 50-krotności względnej dawki dla człowieka.

Ponieważ BPH bardzo przypomina raka gruczołu krokowego, mężczyźni z problemami z prostatą powinni przejść testy, aby wykluczyć raka przed rozpoczęciem leczenia.

Ze względu na potencjalny wpływ na ciśnienie krwi, ważne jest, aby doradzić lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Flomax występują zawroty głowy. Zachowaj ostrożność podczas wstawania z łóżka rano, aby uniknąć upadku lub utraty przytomności. To samo dotyczy osób planujących jazdę z uwagi na ryzyko zaburzeń widzenia i zawrotów głowy. W niektórych przypadkach konieczne może być przerwanie leczenia, jeśli lek zaburza zdolność do normalnego funkcjonowania.

Pomoc ogólna i płatnicza

Po zakończeniu wyłączności patentowej Boehringer Ingelheim w 2009 r., FDA zatwierdziła pierwszą generację leku Flomax w marcu 2010 r. Obecnie w Stanach Zjednoczonych dostępnych jest 11 rodzajów tamsulosyny w dawce 0,4 mg, w cenie od 10 do 30 dolarów za 30-dniowa dostawa.

Ze swej strony Boehringer Ingelheim oferuje markę Flomax w cenie 35 USD za 30 kapsułek lub 90 USD za 90 kapsułek z bezpłatną dostawą do domu.

Tymczasem użytkownicy Jalyn, którzy się zakwalifikowali, mogą zapisać się z programem pomocy dla pacjentów GlaxoSmithKline's GSKForU, aby uzyskać lek za niewielką opłatą. Jeśli mieszkasz w Stanach Zjednoczonych, nie masz żadnych zasiłków na ubezpieczenie od narkotyków i spełniasz określone wymagania dochodowe, możesz się kwalifikować. Obecna miesięczna cena detaliczna Jalyn wynosi od 120 USD do 250 USD.