Informacje o lekach przeciw HIV na Atripla

Klasyfikacja

Lek Atripla to lek złożony w postaci pojedynczej pigułki, zawierający FCI, złożony z trzech leków przeciwretrowirusowych: tenofowiru, emtrycytabiny i efawirenzu.

Tenofowir i emtrycytabina są klasyfikowane jako nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy i są niezależnie sprzedawane jako Viread (tenofowir), Emtriva (emtrycytabina, FTC) i wspólnie sformułowane FDC Truvada (tenowofowir + emtrycytabina). Efawirenz jest natomiast nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy i jest komercyjnie sprzedawany pod nazwą Sustiva (efawirenz).

Atripla została wydana przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 12 czerwca 2012 r. I była pierwszym lekiem raz dziennie, trzy w jednym, zatwierdzonym do stosowania w leczeniu HIV dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Do 2015 r. Preparat Atripla uznano za preferowaną metodę leczenia pierwszego rzutu HIV w USA, przy czym prawie jedna trzecia wszystkich pacjentów przepisała ten lek. Nowsze leki nowej generacji (które miały mniej skutecznej strony i lepszą trwałość) ostatecznie przeniosły Atriplę z "zalecanej" listy leków do obecnego "alternatywnego" stanu pierwszej linii.

Obecnie nie ma żadnej generycznej alternatywy dla leku Atripla w Stanach Zjednoczonych.

Preparat Atripla

Atripla jest tabletką złożoną zawierającą 300 mg fumaranu dizoproksylu tenofowiru, 200 mg emtrycytabiny i 600 mg efawirenzu. Różowa, podłużna tabletka jest powleczona i wytłoczona z jednej strony numerem "123".

Dawkowanie Atripla

Dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat lub starszych, których waga wynosi co najmniej 87 funtów (40 kg): jedna tabletka jest przyjmowana doustnie na pusty żołądek, najlepiej przed snem (z powodu zawrotów głowy, które mogą pojawić się w wyniku działania efawirenzu).

W przypadku pacjentów przyjmujących ryfampinę (często stosowaną w leczeniu zakażenia gruźlicą), którzy ważą co najmniej 110 funtów (50 kg): jedną tabletkę Atripla i jedną tabletkę Sustiva (efawirenzu) należy przyjąć doustnie, ponownie na pusty żołądek, a najlepiej przed snem.

Efekty uboczne Atripla

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Atripla (występujące w co najmniej 5% przypadków) obejmują:

• Nudności
• Biegunka
• Zmęczenie
• Zapalenie zatok
• Bół głowy
• Zawroty głowy
• Depresja
• Bezsenność
• Nieprawidłowe sny
• Wysypka

Większość objawów jest na ogół krótkotrwała, często ustępuje w ciągu tygodnia lub dwóch. Niektóre zaburzenia centralnego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, mogą czasami trwać dłużej, ale przyjmowanie tabletek w nocy, tuż przed snem, ma tendencję do łagodzenia objawów.

Przeciwwskazania

• Leki przeciwgrzybicze: Vrend (worykonazol)
• Wirusowe zapalenie wątroby typu B: Hepsera (adefowir)
• Pochodne Ergot (w tym Wigraine i Cafergot)
• Blokery kanału wapniowego: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozyd)
• Dziurawiec

Uwagi dotyczące leczenia

Pacjenci, którzy doświadczyli wcześniejszych silnych reakcji nadwrażliwości na Sustiva (w tym ciężkiej lub wysypkowej), nie powinni przyjmować leku Atripla.

Produkt Atripla należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w wywiadzie). Zawsze oceniaj szacowany klirens kreatyniny przed rozpoczęciem leczenia. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy uwzględnić szacunkowy klirens kreatyniny, stężenie fosforu w surowicy, stężenie glukozy w moczu i białko w moczu podczas monitorowania. Leku Atripla nie należy stosować u pacjentów z szacowanym klirensem kreatyniny poniżej 50 ml / min.

Należy monitorować testy czynnościowe wątroby u pacjentów z wątrobą z chorobami wątroby, w tym z zapaleniem wątroby typu B i wirusem zapalenia wątroby typu C. Atripla nie jest zalecana u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.

Składnik efawirenzu w preparacie Atripla wiązano z nieprawidłowościami dotyczącymi płodu w wielu badaniach na zwierzętach. Podczas gdy nadal istnieją spory co do tego, czy efawirenz stanowi jakiekolwiek realne ryzyko u ludzi, zaleca się unikanie stosowania leku Atripla podczas ciąży), szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Zaleca się również matkom karmienie piersią podczas przyjmowania leku Atripla.

Produkt Atripla należy przepisywać ostrożnie u osób z napadami padaczkowymi, a także u osób ze schizofrenią, depresją kliniczną lub innymi zaburzeniami psychicznymi. Wiadomo, że składnik efawirenzu wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, powodując u niektórych zawroty głowy, żywe sny, niestałość i dezorientację.