Odefsey - Informacje o lekach przeciwretrowirusowych na temat HIV

Klasyfikacja

Odefsey to jednoskładnikowy lek złożony o ustalonej dawce stosowany w leczeniu HIV, który składa się z trzech różnych leków przeciwretrowirusowych:

• rylpiwiryna, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI)
• emtrycytabina, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI)
• alafenamid tenofowiru (TAF), inny NtRTI

Odefsey jest drugim lekiem skojarzonym stosującym TAF, "ulepszoną" wersję fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF) występującą w lekach Truvada i Atripla. W związku z tym można uznać, że preparat złożony z pojedynczej tabletki zawierał rylpiwirynę + emtrycytabinę + TDF.

TAF jest uważany za lepszy od TDF, ponieważ jest w stanie bardziej efektywnie dostarczać aktywny lek do komórek i przy znacznie mniejszych dawkach, co oznacza, że ​​jest mniej akumulacji leku w krwioobiegu i znacznie mniej szans na rozwój toksyczności nerkowej związanej z lekami.

(Podczas gdy ryzyko toksyczności nerkowej związanej z TDF jest uważane za niskie w krajach rozwiniętych, ryzyko to wzrasta znacznie w krajach rozwijających się, gdzie występuje większa częstość występowania wcześniej zaburzeń czynności nerek.)

Wskazanie leczenia

Odefsey została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w dniu 1 marca 2016 r. Do stosowania zarówno u osób dorosłych, jak iu dzieci w wieku powyżej 12 lat, które nigdy nie były leczone wirusem HIV, które mają wiremię 100 000 komórek / m lub mniej i ważą 77 funtów (35 kg) lub więcej.

Lek Odefsey może być również stosowany w celu zastąpienia obecnej terapii (takiej jak lek na preparacie Complera), jeśli pacjent miał niewykrywalne obciążenie wirusowe (<50 komórek / ml) przez co najmniej sześć miesięcy, nie ma historii niepowodzenia leczenia i nie jest znany odporność na którykolwiek ze składników narkotyków w Odefsey.

Sformułowanie

Odefsey to szara, podłużna tabletka powlekana, składająca się z 25 mg rylpiwiryny, 200 mg emtrycytabiny i 25 mg TAF. Jest wytłoczony z "GSI" po jednej stronie i "255" po drugiej.

Dawkowanie

Jedna tabletka dziennie przyjmowana z posiłkiem. Leku Odefsey nie należy przyjmować z innymi lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV.

Skutki uboczne

W badaniach klinicznych pacjentów przyjmujących rylpiwirynę i (lub) emtrycytabinę + TAF odnotowano szereg działań niepożądanych, z których najczęstszymi były:

• Nudności
• Bół głowy
• Bezsenność
• Depresja

Działania niepożądane były na ogół przemijające, a niewielu pacjentów przerwało leczenie w wyniku nietolerancji leczenia.

Przeciwwskazania

Odefsey powinna nie być przyjmowanym z następującymi lekami lub suplementami:

• Leki przeciwkonwulsyjne: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoina
• Leki przeciw gruźlicy: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Inhibitory pompy protonowej (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex lub jakikolwiek inny PPI
• Leki steroidowe: deksametazon (chociaż może być podawany w pojedynczej dawce, jeśli wskazano medycznie)
• Dziurawiec

Zawsze informuj swojego lekarza o każdym leku lub suplemencie, przepisanym lub nie przepisanym, który pacjent może przyjmować przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii przeciwretrowirusowej.

Inne uwagi

Odefsey nie jest zalecany u pacjentów z niewydolnością nerek (zdefiniowanych jako mających szacunkowy klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę). Należy poradzić się lekarza prowadzącego, jeśli pacjent był wcześniej leczony z powodu choroby nerek przez innego lekarza.

Odefsey nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV), ponieważ może to poważnie zaostrzyć problemy z wątrobą. Zaleca się, aby osoby zakażone wirusem HIV poddano badaniom przesiewowym pod kątem HBV przed przepisaniem leku Odefsey. W przypadku problemów z wątrobą i / lub historią zapalenia wątroby należy poinformować lekarza.

Rylpiwirynowy składnik leku Odefsy może powodować reakcję nadwrażliwości u niewielkiej liczby pacjentów, często w postaci wysypki, zapalenia oka ("różowe oko"), obrzęku twarzy, gorączki lub innych reakcji alergicznych. Zazwyczaj reakcje nadwrażliwości występują 1-6 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów. W ciężkich przypadkach prawdopodobnie konieczne będzie przerwanie leczenia.