Informacje o lekach przeciw HIV dla Epzicom

Epzicom jest złożonym lekiem o ustalonej dawce stosowanym w leczeniu HIV, który składa się z dwóch leków przeciwretrowirusowych: abakawiru (Ziagen) i lamiwudyny (Epivir). Oba składowe leki są klasyfikowane jako nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) i działają poprzez blokowanie enzymu potrzebnego do ukończenia syntezy wirusowego DNA w zakażonej komórce. W ten sposób wirus HIV nie jest w stanie replikować się i rozprzestrzeniać na inne komórki.

Epzicom został dopuszczony do stosowania u dorosłych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 2 sierpnia 2004 r. Poza USA, lek jest sprzedawany pod nazwą handlową Kivexa.

Preparat leku

Preparat Epzicom jest dostępny w postaci tabletek z 600 mg abakawiru i 300 mg lamiwudyny. Tabletki powlekane mają kształt podłużny, pomarańczowy i wytłoczone "GS FC2" po jednej stronie.

Dawkowanie

Jedna tabletka na dobę przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku. Epzicom nigdy nie jest przyjmowany samodzielnie i musi być stosowany w terapii skojarzonej z jednym lub większą liczbą leków przeciwretrowirusowych.

Typowe skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Epzicom (występujące w maksymalnie 9% przypadków) obejmują:

• Nadwrażliwość na leki (patrz poniżej)
• Bezsenność
• Depresja
• Ból głowy / migrena
• Zawroty głowy
• Nudności
• Biegunka
• Wysypka
• Gorączka
• Ból brzucha

Większość objawów jest na ogół krótkotrwała, chociaż osoby z objawami nadwrażliwości na leki powinny szukać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Ostrzeżenie o nadwrażliwości na leki

Nadwrażliwość na lek jest czasami zauważana u pacjentów narażonych na schematy leków zawierających abakawir i może być śmiertelna, jeśli nie jest leczona. Charakteryzuje się dwiema lub kilkoma z następujących pięciu grup objawów:

• Gorączka
• Wysypka
• Objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha)
• Wyczerpanie, złe samopoczucie, zmęczenie, bóle mięśni / stawów
• Objawy ze strony układu oddechowego (nagły początek kaszlu, duszność, ból gardła)

Objawy nadwrażliwości pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych sześciu tygodni ekspozycji, chociaż mogą pojawić się na każdym etapie używania narkotyków. Generalnie rzecz biorąc, większość przypadków nadwrażliwości występuje w ciągu pierwszych 10 dni.

Jeśli podejrzewa się nadwrażliwość, Epzicom należy natychmiast przerwać. Pacjenci powinni również niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i / lub niezwłocznie udać się do najbliższej przychodni lub pogotowia ratunkowego.

Przed rozpoczęciem leczenia abakawirem, lekarzom zaleca się badanie przesiewowe pod kątem allelu HLA-B * 5701, ponieważ pacjenci z tym allelem genetycznym są znani z wysokiego ryzyka nadwrażliwości na abakawir.

Badania kliniczne wykazały, że u około 8% pacjentów przyjmujących abakawir wystąpi reakcja nadwrażliwości, czasami poważna.

Przeciwwskazania

• Poprzednia nadwrażliwość na abakawir: Pacjenci z wcześniejszą reakcją nadwrażliwości na abakawir (Ziagen) nie powinni otrzymywać leku Epzicom.
• Niewydolność wątroby: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (wątroby) powinni unikać Epzicom. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub podejrzewa się takie zaburzenie czynności wątroby lub jeśli pacjent został zakażony (lub podejrzewa, że ​​może być zakażony) zapaleniem wątroby typu A, wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Ciężkie zaostrzenie zapalenia wątroby typu B zgłaszano u osób zakażonych wirusem HIV pacjentów współistniejących, podczas gdy niektórzy pacjenci stosujący terapię zapalenia wątroby typu C zawierającą interferon i / lub rybawirynę mogą odczuwać nasilające się objawy.

Interakcje leków

• Etanol (alkohol spożywczy): spowalnia eliminację abakawiru z układu
• Metadon (stosowany w leczeniu narkomanii): zmniejsza skuteczność metadonu u niewielkiej liczby pacjentów

Zaleca się, aby pacjenci zmniejszali spożycie alkoholu podczas przyjmowania leku Epzicom, podczas gdy pacjenci przyjmujący metadon powinni poinformować lekarza o przepisaniu leku Epzicom.

Uwagi dotyczące leczenia

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (nerki) nie powinni otrzymywać leku Epzicom, jeśli klirens kreatyniny wynosi poniżej 50 ml / min. U pacjentów z ryzykiem dysfunkcji nerek należy uwzględnić klirens kreatyniny, fosfor w surowicy, glukozę w moczu i białko w moczu podczas rutynowych badań kontrolnych.

Podczas gdy niektóre badania na zwierzętach sugerują zwiększone ryzyko zaburzeń płodu u szczurów i królików narażonych na abakawir lub lamiwudynę, nie odnotowano takich różnic u ciężarnych kobiet narażonych na leki w porównaniu z tymi w populacji ogólnej.

W krajach rozwiniętych zaleca się, aby matki z wirusem HIV unikały karmienia piersią ze względu na zwiększone ryzyko przeniesienia HIV na dziecko.