Complera - Informacje o lekach przeciwretrowirusowych na temat HIV

Klasyfikacja

Complera to jednoskładnikowy lek złożony o ustalonej dawce stosowany w leczeniu HIV, który składa się z trzech różnych leków przeciwretrowirusowych:

• rylpiwiryna, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI)
• emtrycytabina, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI)
• fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF), inny NtRTI

Preparat Complera został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 10 sierpnia 2011 r. W celu stosowania zarówno u osób dorosłych, jak iu dzieci w wieku powyżej 12 lat, które nigdy nie były leczone wirusem HIV, o miano wirusa 100 000 komórek / m lub pod i ważą 77 funtów (35 kg) lub więcej.

Preparat Complera można również stosować w celu zastąpienia obecnej terapii, jeśli pacjent miał niewykrywalny wiremię (

Sformułowanie

Complera to różowa tabletka powlekana w kształcie kapsułki, składająca się z 25 mg rilpiwiryny, 200 mg emtrycytabiny i 300 mg TDF. Jest wytłoczony z "GSI" po jednej stronie i jest gładki po drugiej.

Dawkowanie

Jedna tabletka dziennie przyjmowana z posiłkiem. Produktu leczniczego Complera nie należy przyjmować z innymi lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV.

Skutki uboczne

Podczas stosowania produktu leczniczego Complera zaobserwowano szereg działań niepożądanych leku, spośród których najczęstszymi były:

• Nudności
• Bół głowy
• Bezsenność
• Depresja

Działania niepożądane były na ogół przemijające, a niewielu pacjentów przerwało leczenie w wyniku nietolerancji leczenia.

Przeciwwskazania

Complera powinien nie być przyjmowanym z następującymi lekami lub suplementami:

• Leki przeciwkonwulsyjne: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoina
• Leki przeciw gruźlicy: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Inhibitory pompy protonowej (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex lub jakikolwiek inny PPI
• Leki steroidowe: deksametazon (chociaż może być podawany w pojedynczej dawce, jeśli wskazano medycznie)
• Dziurawiec

Zawsze informuj swojego lekarza o każdym leku lub suplemencie, przepisanym lub nie przepisanym, który pacjent może przyjmować przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii przeciwretrowirusowej.

Inne uwagi

Preparatu Complera nie zaleca się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (zdefiniowanych jako mające klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę). Należy poradzić się lekarza prowadzącego, jeśli pacjent był wcześniej leczony z powodu choroby nerek przez innego lekarza.

Preparatu Complera nie zaleca się u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ani u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV), ponieważ może to poważnie zaostrzyć problemy z wątrobą. Zaleca się, aby osoby zakażone wirusem HIV były badane na obecność wirusa HBV przed przepisaniem leku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma problemy z wątrobą i / lub historię zapalenia wątroby.

Składnik rylpiwirynowy preparatu Complera może powodować reakcję nadwrażliwości u niewielkiej liczby pacjentów, często w postaci wysypki, zapalenia oka ("różowe oko"), obrzęku twarzy, gorączki lub innych reakcji alergicznych. Zazwyczaj reakcje nadwrażliwości występują 1-6 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów. W ciężkich przypadkach prawdopodobnie konieczne będzie przerwanie leczenia.

Aktualizacja leczenia

Nowszy preparat leku Complera został zatwierdzony przez FDA 1 marca 2016 r. I sprzedawany pod nazwą Odefsey. Ta nowsza formuła zastępuje składnik TDF lekiem o nazwie alafenamid tenofowiru (TAF), który jest klasyfikowany jako prolek.

W przeciwieństwie do TDF, TAF nie ma aktywnego leku, ale raczej wykorzystuje własny metabolizm organizmu do przekształcenia go w jego aktywną formę. Jako taki, lek jest dostarczany skuteczniej do komórek przy znacznie niższych dawkach, jak również przy znacznie niższej toksyczności leku (szczególnie w odniesieniu do upośledzenia czynności nerek związanego z użyciem TDF).