Wszystko o Benlysta: Biologiczne leczenie dla tocznia

WSZYSTKO O MOICH OPERACJACH BIUSTU (Listopad 2024)

W 2011 roku, kiedy Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Benlystę (belimumab), była to wielka sprawa! Benlysta był pierwszym lekiem zatwierdzonym na toczeń przez ponad 50 lat. Przedtem jedynym lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia tocznia był Plaquenil (hydroksychlorochina), prednizon (1955) i aspiryna (1948). Ale Plaquenil nie został stworzony i nie jest używany tylko dla tocznia. To się nazywa lek przeciwmalaryczny, ponieważ jest stosowany w zapobieganiu malarii i jest również stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

Kiedy usłyszysz o Benlysta, często słyszysz słowo "biologiczny". W przeciwieństwie do leków powstałych w wyniku procesów chemicznych, lek biologiczny jest lekiem, który powstaje z naturalnych źródeł, takich jak zwierzę, człowiek lub mikroorganizm. Benlysta jest wyjątkowa, ponieważ inne leki biologiczne pojawiły się wcześniej i nie powiodły się w leczeniu tocznia.

Ponadto Benlysta jest pierwszym ukierunkowane leczenie dla tocznia. Inne leki powszechnie stosowane w leczeniu toczniopodobnych hydroksychlorochinonów, kortykosteroidów, metotreksatu, azatiopryny, cyklofosfamidu i mykofenolanu mofetylu - zostały zaprojektowane do innych celów, aby tłumić układ odpornościowy w szerszym zakresie. Ale ponieważ Benlysta jest biologicznym, złożonym z ludzkich białek, naukowcy byli w stanie opracować lek, który mógłby celować w określoną część układu odpornościowego, która odgrywa rolę w wywoływaniu objawów tocznia.

Jako pierwszy celowany biologiczny leczenie tocznia, nie tylko Benlysta oferuje inną opcję leczenia, ale to zachęciło bardziej nowe i innowacyjne badania tocznia. Z tych powodów zatwierdzenie leku przez FDA jest ważnym momentem w historii badań tocznia!

Oczywiście, ktoś, kto po raz pierwszy zapozna się z Benlystą, byłby ciekawy dowiedzieć się więcej o leku. Poniżej znajdują się odpowiedzi na często zadawane pytania dotyczące Benlysta.

Jak działa Benlysta?

Według Lupus Research Alliance, Benlysta "działa poprzez uspokojenie nadaktywnego układu odpornościowego tocznia poprzez hamowanie białka zwanego" stymulatorem limfocytów B (BLyS) ", który uważa się za zwiększający reakcje zapalne, które atakują i uszkadzają własne zdrowe tkanki organizmu."

Innymi słowy, BLyS jest częścią układu odpornościowego, na którą celuje lek. Benlysta ma na celu uniemożliwienie BLyS aktywacji zapalenia, które powoduje, że układ odpornościowy atakuje własne ciało.

Benlysta jest zwykle stosowany w połączeniu z innymi lekami tocznia (standardowa terapia). Kombinacja okazała się być bardziej skuteczna w zmniejszaniu symptomów tocznia niż sama standardowa terapia. Obniżone objawy mają związek ze skórą, jamą ustną, stawami i mięśniami oraz układem odpornościowym.

Inną możliwą korzyścią leku jest zmniejszenie użycia kortykosteroidów. Jest to ważne, ponieważ w przypadku długotrwałego leczenia kortykosteroidy powodują działania uboczne, takie jak utrata kości i uszkodzenie narządów.

Jak jest podawana Benylsta?

W przeciwieństwie do większości innych terapii tocznia, Benlysta nie jest pigułką. Jest podawany w infuzji dożylnej (IV) lub przez samo wstrzyknięcie.

Infuzja IV

Ta metoda pozwala lekowi przejść bezpośrednio do krwioobiegu i ominąć żołądek. Gdyby został połknięty w formie pigułki, trafiłby do żołądka, a ważne białka, które tworzą lek, zostałyby zniszczone.Po podaniu w infuzji dożylnej nie można podawać go w domu i trzeba udać się do infuzji, na przykład do gabinetu lekarskiego, szpitala lub centrum infuzyjnego. Wlew może zająć około godziny, ale dłużej, jeśli konieczne jest przygotowanie i / lub czas obserwacji.

W przypadku pierwszych trzech naparów typowe dla nich jest zdarzenie raz na dwa tygodnie, a następnie raz na cztery tygodnie po tym.

Lek Benlysta jest przeznaczony do długotrwałego leczenia i jeśli Ty i Twój lekarz zgadzacie się, że to działa dobrze, nie należy przerywać infuzji, gdy poczujecie się lepiej. Powinieneś kontynuować leczenie, nawet gdy poczujesz się lepiej, jako sposób na utrzymanie pozytywnych efektów.

Self-Injection

Podjęto wysiłki, aby zaoferować opcję samodzielnego wstrzyknięcia, co oznacza, że będziesz miał możliwość samodzielnego podawania leku Benlysta w domu. FDA zatwierdziła pierwszą opcję samodzielnego wstrzykiwania w 2017 roku, szczególnie w przypadku tocznia rumieniowatego układowego, najczęstszej postaci tocznia. Opcja leczenia wymaga trochę treningu od twojego lekarza i dla wielu może być łatwiejsza niż IV.

Słyszałem, że nie działa dla Afroamerykanów

Oryginalne badania, które doprowadziły do zatwierdzenia przez Benlystę, nie obejmowały wystarczającej liczby afroamerykańskich uczestników. Nie oznacza to, że lek nie zadziała, jeśli jesteś Afro-Amerykaninem. Wręcz przeciwnie, to mogłoby dobrze pracować, ponieważ każdy z toczniem jest wyjątkowy.

Obecnie trwają badania kliniczne, które pomogą nam dowiedzieć się, jak skuteczny jest Benlysta dla Afroamerykanów. Te próby są szczególnie ważne, ponieważ afroamerykańskie kobiety są około trzy razy bardziej narażone na rozwój tocznia niż białe kobiety.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli jesteś zainteresowany wypróbowaniem Benlysta lub uczestnictwem w badaniu klinicznym Benlysta.

Co się stanie, jeśli będę mieć narządy?

Kiedy Benlysta został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA, nie było jasne, czy lek przyniesie korzyści ludziom z zajęciem narządów jak toczniowe zapalenie nerek lub toczeń centralnego układu nerwowego (CNS). Jednak w jednej analizie badawczej stwierdzono, że w ciągu pierwszych pięciu lat leczenia lekiem Benlysta lek nie powodował pogorszenia narządu ani go nie zmniejszał, a także mógł spowolnić postęp choroby związany z uszkodzeniem narządu. Ponieważ była to informacja oparta na pojedynczej analizie badawczej, która łączyła dwa badania, więcej badań byłoby korzystnych. Badanie jest obiecujące, więc jeśli masz narządy i chcesz spróbować Benlysty, porozmawiaj ze swoim reumatologiem, aby przekonać się, czy jest to dobra opcja dla ciebie.

Jakie są skutki uboczne i zagrożenia?

Podobnie jak wszystkie leki, Benlysta może powodować działania niepożądane i wiąże się z ryzykiem. Firma farmaceutyczna musi ostrzegać przed wszystkimi znanymi możliwymi efektami ubocznymi, ale nie oznacza to, że tego doświadczysz. Jeśli obawiasz się skutków ubocznych, ważne jest, aby porozmawiać z twoimi reumatologami o twoich obawach. W przypadkach, gdy ludzie doświadczają skutków ubocznych, mogą zdecydować o kontynuowaniu leczenia, jeśli skutki uboczne nie są ciężkie lub jeśli oni i ich lekarz uznają, że korzyści z leku przeważają nad skutkami ubocznymi.

Ze względu na ryzyko związane z przyjmowaniem leku Benlysta przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować o tym reumatologa, jeśli:

mają objawy lub zostały zdiagnozowane z powodu infekcji, choroby serca lub choroby psychicznej

potrzebują lub właśnie dostały szczepionkę, szczególnie szczepionkę na żywo

mieć alergie na leki

biorą inny lek biologiczny, przeciwciała monoklonalne lub infuzje IV cyklofosfamidu (Cytoxan®)

są na jakimkolwiek innym leku, suplemencie ziołowym lub witaminą

kiedykolwiek chorował na raka

mieć inne schorzenia

są w ciąży lub planują zajście w ciążę lub karmią piersią

Informacje te pomogą lekarzowi ustalić, czy lek Benlysta jest dla Ciebie właściwym lekiem i najlepszą porą na rozpoczęcie leczenia. Na przykład, jeśli masz infekcję, będą musieli odłożyć leczenie, ponieważ lek zwiększa ryzyko infekcji.

Jeśli którakolwiek z tych okoliczności wystąpi, gdy już jesteś na leku, powinieneś powiedzieć także reumatologowi.

Podczas badań klinicznych ludzie doświadczają skutków ubocznych, ale nie zawsze jest jasne, czy skutki uboczne są bezpośrednio spowodowane przez lek. Jednak naukowcy - iw tym przypadku GlaxoSmithKiline (GSK), twórcy leku - muszą wymieniać wszelkie negatywne objawy, które ludzie doświadczają podczas badań klinicznych.

Najczęstsze działania niepożądane leku Benlysta to

nudności

biegunka

gorączka

zatkany lub cieknący nos

ból gardła

kaszel (zapalenie oskrzeli)

problemy ze snem

ból nóg lub ramion

depresja

ból głowy (migrena)

zakażenie dróg moczowych

zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia)

wymioty

ból brzucha

Jeśli wystąpią te lub bardziej nasilone działania niepożądane, należy natychmiast poinformować o tym reumatologa. Jeśli wystąpią działania niepożądane zagrażające życiu, takie jak reakcja alergiczna ograniczająca oddech, natychmiast zadzwoń do 9-1-1.

Są inne możliwe, mniej powszechne, efekty uboczne. Są one wymienione na stronie internetowej GSK, ale ważne jest również, aby porozmawiać z reumatologiem o efektach ubocznych i ryzykach Benlysta w ogóle.

Możesz również zgłosić negatywne skutki uboczne leków na receptę, nie tylko Benlysta, do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

Czy będę w stanie zadowolić Benlystę?

Chociaż Benlysta jest drogim rozwiązaniem terapeutycznym, GSK zapewnia wsparcie finansowe. Twój reumatolog może pracować z ubezpieczeniem i GSK, aby uzyskać pomoc finansową, której będziesz potrzebować.

Czy Benlysta pracuje dla dzieci z toczniem?

Nie jest jeszcze znany czy Benlysta jest bezpieczny i skuteczny dla dzieci z toczniem. Istnieje trwające pediatryczne badanie tocznia, które ocenia skuteczność i bezpieczeństwo Benlysty dla dzieci z toczniem między wiekiem 5-17 lat. Jeśli twoje dziecko ma toczeń, możesz porozmawiać z twoim doktorem o tym, czy to jest właściwe by zapisać ich to badanie.

Czy są jeszcze testy kliniczne dla Benlysty?

Tak. Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji o badaniach klinicznych Benlysta, możesz porozmawiać ze swoim reumatologiem lub bezpośrednio skontaktować się z GSK. Możesz również odwiedzić stronę clinicaltrials.gov i wpisać Benlysta w polu wyszukiwania.

Czy bezpieczne jest przyjmowanie leku Benlysta przez długi czas?

Naukowcy zbadali wpływ leku Benlysta na ludzi, którzy przyjmowali lek przez pięć lat i odkryli, że jak dotąd lek można bezpiecznie przyjmować przez tak długi czas. Nie znaleźli wzrostu znanych już efektów ubocznych.

Co się stanie, jeśli będę w ciąży lub będę karmić piersią?

Chociaż kobiety, które urodziły zdrowe niemowlęta podczas przyjmowania leku Benlysta, naukowcy nadal uczą się, czy można bezpiecznie zażyć lek Benlysta w czasie ciąży - czy lek dostaje się na płód, a jeśli tak, jaki jest jego wpływ? Naukowcy zbierali i analizowali niektóre dane, ale potrzeba więcej danych.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku Benlysta lub w ciągu czterech miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku, poinformuj o tym swojego reumatologa, a także poproś o rejestrację ciąży Belimumab (Benlysta ™).

Dzięki obserwacjom i gromadzeniu danych rejestr ma pomóc badaczom lepiej zrozumieć wpływ leku Benlysta na ciążę. Ty i twoje dziecko będziecie również uważnie monitorowani, jeśli zdecydujecie się na lek.

W niektórych przypadkach ludzie mogą zdecydować się na pozostanie na preparacie Benlysta przez cały okres ciąży, jeśli korzyści wynikające z pozostania na leku są większe niż negatywny wpływ, jaki może on wywrzeć na dziecko.

W przeciwnym razie zaleca się stosowanie antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Benlysta lub do czterech miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku.

Podobnie, nie wiadomo, czy lek przechodzi od rodzica do dziecka poprzez karmienie piersią. Rodzic musiałby wybierać między karmieniem piersią a przyjmowaniem leku Benlysta. Jeśli rozważasz karmienie piersią, porozmawiaj ze swoim reumatologiem, który pomoże ci znaleźć najlepszą opcję.

Jak znaleźć bieżące informacje o firmie Benlysta?

Aby dowiedzieć się o najnowszych badaniach lub wiadomościach związanych z Benlystą, możesz porozmawiać z lekarzem. Możesz także wykonać wyszukiwanie w Internecie, upewniając się, że znajdziesz wiarygodne źródła.

W preferowanej wyszukiwarce możesz wpisać wyszukiwane hasło, takie jak Badanie Benlysta 2016 (użyj bieżącego roku).

Pierwsze kilka wyników wyszukiwania może zawierać linki do Lupus Research Alliance lub innych renomowanych organizacji tocznia. Przykłady wiarygodnych wiadomości badawczych tocznia to MedPage Dzisiaj i toczeń Nowości Dzisiaj. Mogą one również pojawić się podczas wyszukiwania. (Dowiedz się więcej o tym, jak znaleźć wiarygodne informacje na temat zdrowia w Internecie.)

Możesz natknąć się na artykuły opublikowane przez GSK. Zawsze pomocne jest udanie się bezpośrednio do firmy farmaceutycznej i zobaczyć, jakie publikacje prasowe ostatnio opublikowały na temat konkretnego leczenia.

Jeśli chcesz przejść bezpośrednio do badań, PubMed to strona rządowa rządu Stanów Zjednoczonych, która zapewnia bezpłatny dostęp do bazy danych National Library of Medicine o nazwie Medline. Czasami zapewnia kompletne artykuły. Innym razem zapewnia streszczenia. Streszczenie jest streszczeniem artykułu.

Jeśli przeprowadzisz wyszukiwanie w PubMeb dla Benlysta, uzyskasz wiele wyników. Możesz zawęzić wyniki, dodając do wyszukiwanego hasła. Zamiast szukać Benlysta, szukać Skutki uboczne Benlysta, na przykład.

Czy Benlysta jest dostępny poza USA?

Oprócz tego, że jest dostępny w Stanach Zjednoczonych, Benlysta jest dostępna na sześciu kontynentach - w Ameryce Północnej i Południowej, Afryce, Azji, Europie i Australii. Aby dowiedzieć się, czy lek Benlysta jest dostępny w danym kraju, należy porozmawiać z reumatologiem. Możesz także zadzwonić do GSK. Aby skontaktować się z nimi, jeśli mieszkasz poza Stanami Zjednoczonymi, odwiedź sekcję Cały świat i wyszukaj według regionu.

Czy Benlysta będzie dla mnie pracować?

Każdy z toczniem jest wyjątkową osobą, więc nie ma prostej odpowiedzi na to pytanie.

Porozmawiaj ze swoim reumatologiem, aby dowiedzieć się, czy uważają cię za dobrego kandydata do tego leczenia.

Jeśli ty i twój reumatolog myślisz, że to jest dobra opcja leczenia, będziesz musiał spróbować leku, aby zobaczyć, jak to działa dla ciebie. Należy pamiętać, że nie działa tak szybko jak leczenie, takie jak kortykosteroidy. Rozpoczęcie wyświetlania wyników może zająć tygodnie lub miesiące.

Biorąc pod uwagę Benlystę? Porozmawiaj ze swoim reumatologiem

Jeśli rozważasz Benlystę, następnym krokiem jest rozmowa z twoim reumatologiem. Naturalnie będziesz mieć wiele pytań podczas pierwszej rozmowy na temat leczenia, a także w dowolnym momencie po nim, w tym podczas przyjmowania leku. Zapisz swoje pytania w miarę ich pojawiania się i przynieś listę pytań do następnego spotkania. Możesz także zadzwonić do GSK bezpośrednio przez bramkę BENLYSTA pod numer 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) od poniedziałku do piątku, od 8 rano do 8 wieczorem czasu wschodniego. Jeśli chodzi o twoje zdrowie, masz prawo do bycia poinformowanym, jak to tylko możliwe.