Lista zatwierdzonych przez FDA leków przeciw zapaleniu wątroby typu C

Kiedy lek Sovaldi (sofosbuvir) został po raz pierwszy wprowadzony we wrześniu 2014 r., Nie tylko oznaczał zmianę w morzu w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C, lecz stworzył przestarzałe leki wcześniejszej generacji, które nie były tak skuteczne. W ciągu kilku miesięcy od przybycia Sovaldiego, takie ostrygi w zapaleniu wątroby typu C, jak Incivek (telaprewir) i Victrelis (boceprewir), zostały szybko wyrwane z rynku, nigdy więcej nie można ich było zobaczyć.

Podążanie szybko po piętach Sovaldiego było wprowadzeniem pięciu dodatkowych preparatów leków zdolnych do leczenia coraz szerszego zakresu genotypów zapalenia wątroby typu C. Te nowsze leki nie tylko przyniosły mniej efektów ubocznych, ale także zmniejszyły częstotliwość terapii nawet o trzy miesiące.

Ponieważ w wielu przypadkach wskaźniki wyleczeń przekraczają obecnie 95 procent, jedynym prawdziwym wyzwaniem jest rozszerzenie dostępu do 130-150 milionów osób przewlekle zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C na całym świecie.

Odstawienie leku

Ponieważ czas trwania leczenia spadł, a tempo leczenia się zwiększyło, mniej konkurencyjne leki antywirusowe o bezpośrednim działaniu szybko straciły popularność i zostały dobrowolnie wycofane z rynku.

Należą do nich lek Olysio (simeprewir), który został wyciągnięty w maju 2018 r., Oraz leki skojarzone Technivie (ombitasvir / paritaprewir / ritonavir) i Viekira Pak (ombitasvir / paritaprewir / ritonavir plus dasabuvir), które obie są przeznaczone do zaprzestania w styczniu 1, 2019.

Pozostałe zasady leczenia zapalenia wątroby typu C są wymienione w kolejności zatwierdzenia przez FDA.

1

Mavyret

Zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2017 r. Lek Mavyret (glecaprewir / pibrentaswir) jest lekiem złożonym z dwóch wirusowych inhibitorów białkowych. Blokując te białka, wirusowa replikacja RNA wirusa zapalenia wątroby typu C nie może mieć miejsca. Mavyret jest skuteczny w usuwaniu wszystkich sześciu genotypów zapalenia wątroby typu C w ciągu zaledwie ośmiu tygodni. Zalecana dawka to trzy tabletki przyjmowane raz na dobę z jedzeniem.

2

Vosevi

Zatwierdzony w lipcu 2017 r. Przez FDA, Vosevi (sofosbuwir / welpataswir / voxilaprewir) jest stosowany w leczeniu każdego genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C. Produkt Vosevi jest przeznaczony dla osób, które były wcześniej leczone sofosbuwirem, ale nie uzyskały klirensu wirusa (znanego jako długotrwała odpowiedź wirusowa lub SVR). Zalecana dawka to jedna tabletka jeden tabletka raz na dobę z jedzeniem przez 12 tygodni.

3

Epclusa

Zatwierdzony 28 czerwca 2016 r. Lek Epclusa (sofosbuwir / welpataswir) jest tabletką złożoną z dwóch w jednym, zdolną do leczenia wszystkich sześciu głównych genotypów zapalenia wątroby typu C. Może być stosowany w leczeniu osób z marskością wątroby (w tym z niewyrównaną marskością wątroby). Lek Epclusa jest przepisywany w dawce raz na dobę przez okres od jednego do sześciu tygodni.

4

Zepatier

Zatwierdzony w styczniu 2016 r. Lek Zepatier (elbaswir / grazoprewir) to lek złożony o ustalonej dawce stosowany w leczeniu genotypów 1 i 4 z marskością lub bez niej. Zepatier to terapia z pojedynczą pigułką, której nie trzeba podawać z żadnym innym lekiem. Lek przyjmuje się raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku przez 12 do 16 tygodni, w zależności od rodzaju genotypu osoby i tego, czy dana osoba była wcześniej leczona z powodu żółtaczki typu C.

5

Daklinza

Zatwierdzony w lipcu 2015 r. Lek Daklinza (daklataswir) stosuje się w leczeniu skojarzonym w leczeniu zakażenia HCV genotypem 3. Daklinza była pierwszym bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym zdolnym do leczenia genotypu 3 bez dodatku peginterferonu lub rybawiryny. Lek Daklinza przyjmuje się raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku przez okres 12 tygodni.

6

Technivie

Zatwierdzony w lipcu 2015 r., Technivie (ombitasvir / paritaprewir / ritonavir) jest lekiem stosowanym w terapii skojarzonej w leczeniu osób z zakażeniem genotypem 4. Trzy leki zawierające Technivie są zawarte w pakiecie dwóch pigułek, Viekira Pak. Zalecana dawka to dwie tabletki przyjmowane dwa razy na dobę z rybawiryną przez 12 tygodni.

7

Viekira Pak

Zatwierdzony w grudniu 2014 r. Viekira Pak jest pakowaną terapią lekową stosowaną w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C z genotypem 1 z marskością lub bez niej. Pakiet zawiera lek Technivie w pakiecie wraz z drugim lekiem znanym jako dasabuvir. Zalecane dawkowanie to dwie tabletki preparatu Technvie przyjmowane raz na dobę z posiłkiem i jedna tabletka dasabuwiru przyjmowany dwa razy na dobę z jedzeniem. Czas trwania leczenia wynosi od 12 do 24 tygodni.

8

Harvoni

Zatwierdzony w październiku 2014 r. Lek Harvoni (ledipaswir, sofosbuwir) jest złożonym lekiem o ustalonej dawce, stosowanym w leczeniu zakażeń genotypem 1 i 4 z marskością lub bez niej. Może być również stosowany w niektórych przypadkach genotypu 3. Harvoni był pierwszym preparatem leku all-in-one, który nie wymagał jednoczesnego podawania z peginterferonem lub rybawiryną. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami. Czas trwania leczenia wynosi od 12 do 24 tygodni.

9

Sovaldi

Zatwierdzony w grudniu 2013 r. Lek Sovaldi (sofosbuwir) jest nowym, bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu genotypów 1, 2, 3 i 4. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami. W zależności od genotypu do terapii można włączyć rybawirynę. W przypadku zakażenia genotypem 3 lek Sovaldi jest podawany jednocześnie z lekiem Daklinza. Czas trwania leczenia wynosi od 12 do 24 tygodni.