Tysabri i efekt odbicia

Tysabri (natalizumab) to lek modyfikujący przebieg choroby stosowany w leczeniu nawrotów u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS). Utrudnia to komórkom immunologicznym przekraczanie bariery krew-mózg, która oddziela mózg od rdzenia kręgowego od reszty ciała. To właśnie te komórki mogą powodować uszkodzenie nerwów, gdy przypadkowo usuwają je z ochronnej powłoki (znanej jako osłona mielinowa).

Tysabri jest zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania w monoterapii SM (nie można go łączyć z innymi terapiami) i jest podawany dożylnie co 28 dni.

Zagrożenia związane z użyciem Tysabri

Podczas gdy wykazano, że Tysabri zmniejsza nawrót choroby u osób z SM o 68 procent, nie jest to bez obaw. W 2005 r. FDA wydała ostrzeżenie o czarnej skrzynce, informując pacjentów i lekarzy, że Tysabri około dwóch na 1000 użytkowników doświadczyło potencjalnie śmiertelnego zakażenia mózgu znanego jako postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML).

Innym mniej znanym problemem jest zjawisko znane jako odbicia, w którym przerwanie lub przerwanie leku spowodowało powrót objawów nawrotu MS, w niektórych przypadkach gorszych niż w momencie rozpoczęcia leczenia.

Zrozumienie efektu odbicia

Efekt odbicia Tysabri został po raz pierwszy zidentyfikowany w 2007 r., Kiedy holenderscy badacze zbadali skany MRI osób, które przyjmowały Tysabri, ale musiały przestać, gdy lek został czasowo wycofany z rynku z powodu obaw PML.

Podczas 15-miesięcznej przerwy terapeutycznej naukowcy odkryli, że średnia liczba zmian w ośrodkowym układzie nerwowym wzrosła ze średnio 3,43 na początku leczenia do 10,32 po przerwaniu leczenia.

O dziwo efekt ten nie pogorszył się u osób, które były poddawane dłużej leczeniu. W rzeczywistości było dokładnie odwrotnie. Zgodnie z badaniami ci, którzy przeszli kilka terapii Tysabri mieli pięciokrotnie więcej uszkodzeń niż ci, którzy byli poddani leczeniu przez cały czas trwania badania (około 36 infuzji).

Podobne badanie z 2014 r. Potwierdziło te twierdzenia i stwierdziło, że przerwa w terapii wiązała się z prawie dwukrotnym wzrostem ryzyka nawrotu. Bardziej niepokojący był fakt, że jedna czwarta z nich miała więcej nawroty po odstawieniu leku Tysabri niż przed rozpoczęciem leczenia.

Co nam to mówi

Naukowcy nie do końca wiedzą, dlaczego powstaje efekt odbicia. To samo zaobserwowano w innych lekach na SM, w tym w Gilenya (fingolimod), i niewiele pozostaje informacji na temat tego, co można zrobić, aby temu zapobiec.

To, co wiemy, jest następujące: osoby najbardziej zagrożone to ci, którzy biorą tylko kilka miesięcy Tysabri, a następnie przestają. Jeśli zalecane jest leczenie lekiem Tysabri, pacjent musi poddać się leczeniu i zachować go. Nie możesz brać arbitralnych wakacji z narkotykami ani decydować się na przerwanie, jeśli i kiedy poczujesz się lepiej.

Leczenie musi ostatecznie zostać przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę, który może lepiej określić, czy i kiedy Tysabri nie jest już potrzebna.