Obawy związane z bezpieczeństwem asthmanefriny

Asthmanefryna jest płynną racepinofryną lub racemiczną adrenaliną, która w połączeniu z EZ Breathe Atomizer zamienia się w ciągłą parę, która jest wdychana do płuc. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zgłosiła obawy związane z bezpieczeństwem stosowania asthmanefryny w przypadku produktu bez recepty stosowanego do czasowego łagodzenia łagodnych objawów astmy. W liście przesłanym do firmy, FDA stwierdza, że ​​firma musi odpowiedzieć na obawy i przedstawić plan, w jaki sposób zamierza rozwiązać problemy.

Stwarza to prawdziwe napięcie dla lekarzy, pacjentów i FDA. Wielu pacjentów nie ma ubezpieczenia zdrowotnego, które pozwala im na regularny dostęp do opieki medycznej i poszukują leków OTC do zaspokojenia wielu potrzeb zdrowotnych. Biorąc pod uwagę, jak często występuje astma, duża część pacjentów nieubezpieczonych lub nieubezpieczonych choruje na astmę. FDA ma za zadanie upewnienie się, że leki są odpowiednio przebadane pod względem bezpieczeństwa i skuteczności. Lekarze są często umieszczani w środku, mając na uwadze opiekę nad osobami.

Oprócz obaw związanych z bezpieczeństwem istnieją również obawy dotyczące tego, czy produkty OTC są tak samo skuteczne, jak opcje na receptę.

Względy bezpieczeństwa

Asthmanefrin został wydany we wrześniu 2012 r. Po okresie, w którym nie było dostępnych bez recepty produktów z astmy ze względu na problemy środowiskowe spowodowane CFC w starszych inhalatorach. W swoim oświadczeniu FDA cytuje wiele zdarzeń niepożądanych od czasu publikacji Asthmanefrin, w tym:

• ból w klatce piersiowej
• nudności (nudności w żołądku)
• wymioty
• podwyższone ciśnienie krwi
• przyspieszone tętno
• krwioplucie (odkrztuszanie plwociny w kolorze czerwonym)

Dodatkowo, ostatnio nastąpiło wycofanie z powodu ryzyka zadławienia związanego z EZ Breathe Atomizer. Istnieje obawa, że ​​podkładka może zostać wyparta podczas użytkowania. Kwestie bezpieczeństwa nie są nowością w przypadku produktów dostępnych bez recepty. Klinicyści i zainteresowane grupy zwróciły uwagę, że leki dostępne bez recepty nie są sprzedawane z powodu nadciśnienia tętniczego, chorób serca czy problemów z cholesterolem, więc dlaczego mieliby istnieć na astmę?

Wcześniejsze badania wykazały, że produkty OTC z astmą są stosunkowo bezpieczne, ale co najmniej jedna na pięć osób zażywających leki przeciw otyłości nie powinna. Dodatkowo, produkty takie jak astmanefryna są związane z niepełnym wykorzystaniem usług lekarzy, jak również leków takich jak steroidy wziewne, które mogą poprawić kontrolę astmy. Ogólnie rzecz biorąc, jeśli potrzebujesz jakiegoś produktu bez recepty, aby złagodzić objawy podobne do astmy, musisz skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia w celu oceny tych objawów.

List ostrzegawczy FDA do Nephron Pharmaceuticals Corporation

List z ostrzeżeniem dla twórców Asthmanefrin koncentruje się na kilku obszarach. Po pierwsze, w liście ostrzegawczym stwierdza się, że Asthmanefrin jest zasadniczo niezatwierdzonym "nowym lekiem", który nie został oceniony przez FDA pod względem bezpieczeństwa i skuteczności w nowym procesie podania leku. FDA oświadcza również, że firma sprzedaje swój rozpylacz do zastosowań "różniących się od zamierzonego zastosowania legalnie sprzedawanego urządzenia w typowym urządzeniu. "FDA twierdzi również, że firma farmaceutyczna robi niewłaściwe oświadczenia w swoich reklamach, takie jak twierdzenie, że Asthmanefrin jest" Alternative to Primatene Mist CFC Inhaler. "FDA twierdzi, że firma nie ma żadnych danych na poparcie tego, że 2 leki są porównywalne. Ponadto FDA obawia się, że błędne oznakowanie może prowadzić do niewłaściwego stosowania przez pacjentów z astmą.

FDA wyraża także pewne obawy dotyczące bezpieczeństwa, w tym śmiertelny atak astmy w liście do firmy. Problemy związane z ilością aktywnego produktu mogą być rzetelnie dostarczone pacjentom za pomocą inhalatora i oczywiste wyniki, jakie może to spowodować. Podobnie, jeśli pacjent otrzymuje zbyt dużo leków, istnieją obawy o potencjalne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Co powinienem zrobić

Jeśli potrzebujesz użyć produktu bez recepty, takiego jak Asthmanefrin, powinieneś zobaczyć się z lekarzem o swoich objawach. Astma to schorzenie, w którym możesz się szybko pogorszyć i nie powinieneś unikać lekarza, ponieważ używasz produktu otc i istnieje ryzyko wystąpienia poważniejszych objawów.

Jeśli musisz regularnie używać inhalatora i korzystasz z produktów OTC ze względu na obawy finansowe, program pomocy dla pacjentów sponsorowany przez wiele firm farmaceutycznych może pomóc ci uzyskać leki na astmę bezpłatnie lub po znacznie niższych kosztach. Kwalifikacje zazwyczaj opierają się na potrzebie finansowej, pozostawiając niektórych z moich pacjentów, którzy czują się w potrzebie, tak jak są pozostawieni na zimno, gdy nie kwalifikują się. Programy mogą być trudne do zarządzania i nawigacji, więc możesz poprosić pracownika socjalnego lub menedżera przypadków o pomoc.