Rola i obowiązki koordynatora badań klinicznych

W badaniach klinicznych sercem i duszą badania jest koordynator badań klinicznych (CRC), który jest organizatorem laboratorium badawczego. Osoba w tej roli ściśle współpracuje z głównym badaczem badania i nadzoruje zespół klinicznych współpracowników badawczych. Ta kluczowa rola jest ważna dla ogólnego sukcesu badań. CRC mają różne obowiązki, takie jak świadoma zgoda i zapewnienie, że badanie jest prowadzone zgodnie z protokołem i dobrymi praktykami klinicznymi (GCP).

Według Sokanu, w Stanach Zjednoczonych jest około 55 000 koordynatorów badań klinicznych, a rynek pracy dla tej pozycji ma wzrosnąć o 3,3% do 2027. Średnia pensja dla CRC w całym kraju waha się od 35 500 do 65 000 USD, według Payscale.com.

W dużym ośrodku badań klinicznych, takim jak Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), CRC jest podstawowym punktem kontaktowym dla każdego, od sponsorów do marketingu, aż do rekrutacji na studia. Cynthia Ramos, CRC ds. Studiów zdrowia kobiet w CTT, zapewnia wgląd w swoje doświadczenie pracując jako koordynator.

Co to jest typowy tydzień pracy Jak w przypadku CRC?

Ramos zauważa, że ​​godziny mogą się różnić w zależności od CRC, w zależności od obciążenia pracą. CRC uwzględnia wizyty u badanych pacjentów, ale jest to tylko niewielka część obowiązków CRC.

Inne zadania i obowiązki CRC mogą obejmować:

• Upewnij się, że każdy badany pacjent jest w pełni poinformowany o badaniu w momencie wyrażenia zgody.
• Twórz dokumenty źródłowe dla wizyt studyjnych.
• Personel pociągu, który będzie pracował nad badaniem.
• Komunikuj się ściśle z monitorami, sponsorami i badaczami.
• Przeprowadzaj procedury, takie jak parametry życiowe, pobieranie krwi, EKG i skanowanie pęcherza moczowego, i upewnij się, że są one widoczne przez lekarza podczas wymaganych wizyt.
• Działaj jako planerzy. Na przykład, zapewnij, że osoby badane zostaną wyznaczone wspólnie z lekarzem i wszelkie inne procedury, które mogą być wymagane do wykonania tej wizyty, takie jak wymaz z papki, biopsje endometrium, mammogramy, ultrasonografy przezpochwowe, skanowanie kości, itp.
• Zbierz wyniki badań laboratoryjnych lub procedury i upewnij się, że badacz przegląda je w odpowiednim czasie.
• Zbierz informacje dla badaczy, aby przejrzeli i ocenili, czy pacjent kwalifikuje się do udziału w badaniu, czy też można go bezpiecznie kontynuować, jeśli są już zapisani do badania.
• Zbieraj materiały od sponsorów i upewnij się, że wszystko jest wliczone w cenę, takie jak zestawy laboratoryjne, dodatkowe materiały pomocnicze i leki badawcze.

• Weź udział w konferencjach internetowych i telekonferencjach dla każdego protokołu badania, aby być na bieżąco.

Wymagane wykształcenie, szkolenie i umiejętności

Preferowany jest stopień licencjata, ale nie jest wymagany. Wiedza medyczna jest również preferowana. Jednak wiele osób rozpoczyna pracę w badaniach bez doświadczenia i może uzyskać szkolenie i doświadczenie w miejscu pracy. Koordynatorzy mogą uzyskać certyfikat. To jest plus, ale nie jest wymagane.

Koordynatorzy muszą być dobrzy w wielozadaniowości. Muszą być zorganizowane, zmotywowane i mieć dobre umiejętności podejmowania decyzji.

Pracodawcy Koordynatora Badań Klinicznych

Obiekty badawcze są typowym pracodawcą dla CRC. Inne ustawienie pracuje w prywatnym gabinecie lekarskim dla lekarza, który prowadzi badania równolegle z prywatną praktyką.

Ścieżka zawodowa

CRC może przenieść się do przodu, by zostać liderem zespołu, dyrektorem strony lub rozpocząć działalność badawczą. Mogą nawet współpracować ze sponsorami, aby zostać współpracownikiem badań klinicznych.

Najlepsza część pracy CRC

Ramos zauważa, że ​​naprawdę lubi interakcje ze wszystkimi swoimi poddanymi. "Niektóre badania trwają lata, a ty budujesz bliskie relacje z pacjentami ze studiów, ja także uwielbiam się uczyć, a dzięki badaniom nauczysz się tak wiele o lekach, procedurach, stanach medycznych, czuję się również uprzywilejowany i podekscytowany, aby zobaczyć, kiedy lekarstwo lub urządzenie, które mieliśmy udział w badaniu, zostało zatwierdzone przez FDA."

Wyzwania pracy jako CRC

Ramos mówi, że obciążenie wizytami i korespondencja mogą być czasem przytłaczające. Zauważa także presję dotrzymywania terminów w raportowaniu wydarzeń sponsorom.

Podobne zawody

Jeśli interesuje Cię kariera zawodowa w badaniach klinicznych, możesz również dowiedzieć się więcej o następujących karierach związanych z opieką zdrowotną:

• Kierownik Zapewnienia Jakości
• Współpracownik ds. Badań klinicznych
• Sprawy regulacyjne