Niebezpieczeństwa związane z wadliwymi aplikacjami i urządzeniami mobilnymi

Wybuchowa proliferacja mobilnego zdrowia (mHealth) nadal generuje znaczne zainteresowanie. Media otwierają szybko nową aplikację, która obiecuje wzmocnić pozycję pacjentów, aby stać się zdrowsza lub pomóc klinicystom w osiągnięciu większej efektywności i skuteczności. Niedawna recenzja przeprowadzona przez University of Chicago wykazała, że ​​większość publicznie dostępnych aplikacji na temat zdrowia mobilnego jest przeznaczona dla pacjentów. Często dążą do odnowy biologicznej i zarządzania chorobami. W tych dwóch kategoriach znajdują się aplikacje do samodzielnej diagnozy, aplikacje do zarządzania lekami (przypomnienia cyfrowe) i elektroniczne aplikacje portalu dla pacjentów.

Jednak większość aplikacji mHealth nie została przetestowana w rygorystyczny sposób, więc nie możemy mieć pewności, że dotrzymują obietnic. Celem tego artykułu nie jest zniesienie uzasadnionego potencjału technologii mHealth do transformacji wyników opieki zdrowotnej i zdrowia w pozytywny sposób, ale pokazanie w jaki sposób wadliwe aplikacje i urządzenia mHealth mogą prowadzić do poważnych konsekwencji.

Istnieje kilka rodzajów defektów, które mogą nękać aplikację lub urządzenie mHealth. Lista nie jest wyczerpująca.

Nieważny

Wiele aplikacji lub urządzeń mHealth jest zaprojektowanych do mierzenia takich parametrów, jak poziom glukozy we krwi, ciśnienie krwi, aktywność fizyczna, czynność płuc, poziomy tlenu i rytmy serca. Nieprawidłowa aplikacja lub urządzenie mierzy parametr niedokładnie, przez zaniżenie, przeszacowanie lub błędną klasyfikację.

Rozważ aplikację, która łączy się z czytnikiem pasków glukozy, aby przekształcić smartfon w glukometr. Jeśli aplikacja wyświetli nieprawidłowy odczyt glukozy i zaleci niewłaściwą dawkę insuliny, po podaniu insuliny pacjent może odczuwać niebezpiecznie niski lub wysoki poziom glukozy.

Niektóre parametry nie są liczbami prostymi, ale raczej kategoriami. Nieprawidłowa aplikacja błędnie zaklasyfikuje parametr do niewłaściwej kategorii. Joel A. Wolf i jego współpracownicy z University of Pittsburgh ocenili dokładność aplikacji na smartfony, które zostały zaprojektowane do analizowania zdjęć zmian skórnych i oszacowania prawdopodobieństwa, że ​​zmiany były czerniakami.

Trzy z czterech aplikacji błędnie zaklasyfikowały 30% lub więcej prawdziwych czerniaków jako łagodne. Kolejne badanie z interesującymi wynikami opublikował także dr Christophe Wyss, kardiolog z Kliniki Serca Zurych w Szwajcarii. Jego zespół zbadał komercyjne aplikacje na smartfony, które mierzą tętno. Odkryli niespójności w zakresie dokładności diagnostycznej, a urządzenia bezdotykowe wykazały mniejszą dokładność niż aplikacje oparte na kontaktach.

Stopień, w jakim nieprawidłowa aplikacja lub urządzenie naraziłoby bezpieczeństwo pacjenta, zależy od kierunku i wielkości błędu, leczonego stanu zdrowia, kontekstu, w którym aplikacja jest używana, a także od innych czynników.

Niewiarygodne

Nierzetelna aplikacja lub urządzenie powoduje nadmierną zmienność przy mierzeniu parametrów, które się nie zmieniły. Na przykład, niewiarygodna aplikacja pomiaru glukozy wskazywałaby, że poziom glukozy we krwi użytkownika znacznie się zmienił, gdy w rzeczywistości pozostała stabilna. Pamiętaj, że aplikacja lub urządzenie może być niezawodne, ale nieważne. Urządzenie, które konsekwentnie nie docenia glukozy we krwi o 30 mg / dL, byłoby wiarygodne, ale nieważne.

Bez dowodów

Aplikacja lub urządzenie, które nie jest oparte na dowodach naukowych, może dostarczyć oceny lub zaproponować leczenie, które w najlepszym razie jest bezużyteczne lub w najgorszym jest szkodliwe. Scenariusz pośredni polega na tym, że technologia mHealth nie zapewnia funkcji lub składników, o których wiadomo, że są korzystne. Załóżmy, że lekarz używa aplikacji do określenia najlepszego sposobu leczenia pacjenta z niekontrolowaną astmą. Jeśli aplikacja nie zaleci leczenia opartego na dowodach (np. Steroidów wziewnych), pacjent może niepotrzebnie cierpieć.

Niektóre aplikacje mHealth obliczają profil ryzyka pacjenta na podstawie danych pacjenta. Na przykład kalkulator ryzyka sercowego może wykorzystywać wiek pacjenta, jego płeć, stan palenia, ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i inne informacje w celu oszacowania ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowych.

Brutalne niedokładności w takiej aplikacji mogą skłonić klinicystów do szkodliwych lub nieskutecznych ścieżek leczenia.

Oczekuje się, że od pracowników służby zdrowia dokona się oceny klinicznej, podejmując decyzję o działaniu w oparciu o informacje prezentowane przez aplikacje lub urządzenia. Ale wadliwa aplikacja może wydawać się godna zaufania. Pacjenci lub konsumenci ogólni (największa grupa odbiorców aplikacji m-aplikacji) są jeszcze mniej zdolni do oceny dokładności aplikacji lub urządzenia. Eksperci twierdzą, że randomizowane kontrolowane próby (zwykle uważane za złoty standard w badaniach) są wymagane do sprawdzania aplikacji mHealth i ich podstawowych zasad. W szczególności powinniśmy szukać badań z dużymi próbkami i długimi okresami obserwacji. Jak dotąd nie ma wielu dowodów na poparcie twierdzeń wielu aplikacji zdrowotnych. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby ustalić, czy wiele z tych aplikacji może być cennym narzędziem w opiece zdrowotnej. Ważne jest również, aby pracownicy służby zdrowia umieli korzystać z nowych aplikacji.

Inne uwagi

Uszkodzoną aplikację można usunąć z rynku, tak jak w przypadku aplikacji Rheumatology Calculator firmy Pfizer, która generowała niedokładne wyniki oceny aktywności choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Jednak usunięcie z rynków internetowych zapobiega tylko nowym pobraniom. A co z aplikacjami już pobranymi na smartfon lub tablet? Jeśli użytkownik nie jest świadomy niebezpieczeństwa, ryzyko nadal istnieje.

Inną ważną kwestią jest bezpieczeństwo wrażliwych informacji o zdrowiu, które są przechowywane lub dostępne przez technologię mHealth. Pacjenci i klinicyści niepokoją się potencjalnymi naruszeniami danych.

FDA reguluje niektóre rodzaje mobilnych aplikacji zdrowotnych, ale inne są uważane za niskie ryzyko, jeśli nie są uważane za urządzenia medyczne i nie są monitorowane.

Chociaż powinniśmy zdawać sobie sprawę z ich zagrożeń i ograniczeń, aplikacje mHealth mogą także zachęcać ludzi do podejmowania zdrowszych wyborów i ponoszenia większej odpowiedzialności.