Co wiedzieć o żywności medycznej

Żywność medyczna jest określona w Ustawie o lekach sierocych przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) jako "żywność, która jest przygotowana do spożycia lub podania dożylnego pod nadzorem lekarza i która jest przeznaczona do specyficznego zarządzania dietą choroba lub stan, dla których w ocenie medycznej ustalono szczególne wymagania żywieniowe, oparte na uznanych zasadach naukowych."

To różni się od zaleceń lekarza, aby jeść mniej smażonych potraw lub zwiększyć liczbę warzyw w diecie. Żywność medyczna to żywność, która zawiera określone oświadczenia zdrowotne i ma na celu spełnienie szczególnych wymagań żywieniowych dla choroby lub stanu. Te produkty żywnościowe są specjalnie opracowane, aby zaspokoić określone potrzeby pacjenta.

Na przykładzie Lunglaid, poziom leukotrienów jest celem dla dzieci z źle kontrolowaną astmą.Suplena to żywność medyczna skierowana do pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Czy potrzebujesz lekarza do korzystania z pożywienia medycznego?

Tak. Wytyczne FDA wskazują, że żywność medyczna jest przeznaczona do stosowania, gdy znajdujesz się pod nadzorem lekarza w związku z chorobą, w której żywność ma być leczona. FDA uważa, że ​​konieczne jest stałe monitorowanie stanu przewlekłego schorzenia, takiego jak astma, oraz otrzymywanie instrukcji dotyczących korzystania z żywności medycznej od swojego lekarza. O ile nie jest to wymagane, nie jest wymagane, oczekiwanie na Orphan Drug Act i FDA polega na tym, że regularnie odwiedzasz swojego lekarza, a twoja choroba jest pod nadzorem lekarza.

Czy żywność medyczna jest regulowana przez FDA?

Nie. Ponieważ żywność nie jest narkotykiem, nie są one regulowane przez FDA i nie są poddawane przeglądowi ani zatwierdzeniu przed rynkiem, ponieważ inne leki na astmę, takie jak:

• Sterydy wziewne
• SABA - krótkodziałający agonista beta
• Long Acting Beta Agonist (LABA)
• Modyfikatory leukotrienów
• Steroidy doustne
• Cromolyn Sodu i Nedocromil
• Produkty łączone, takie jak Advair i Symbicort
• Immunomodulatory
• Metyloksantyna

Produkty medyczne, takie jak Lunglaid, często nazywane są GRAS lubsolenergetycznie Ruświadomiony ZAs Safe. Aby FDA udzieliło takiego uznania, FDA domaga się, aby producent wykazał odpowiednie bezpieczeństwo w podobny sposób, w jaki żywność ma być używana. To najczęściej wymaga od firm przejścia przez podobne procedury, które możesz zobaczyć, gdy leki są oceniane do zatwierdzenia przez FDA. Może to obejmować badania nad produktem u zwierząt, jak również opublikowane wyniki badań pacjentów, a także niepublikowane badania i inne dane.

Jakie są inne wymagania dotyczące żywności medycznej?

Wiele aspektów żywności medycznej jest badanych przez FDA w celu ochrony konsumentów w USA. Każda firma przetwarzająca, pakująca lub przechowująca żywność medyczną musi zarejestrować się w FDA. Istnieje program zgodności zapewniający istnienie odpowiednich procesów produkcyjnych i kontrolnych w przypadku żywności produkowanej w Stanach Zjednoczonych za pośrednictwem wizyt w obiekcie. Dodatkowo, analizy składników odżywczych i mikrobiologicznych żywności medycznej są wykonywane dla wszystkich żywności medycznej.

Żywność medyczna podlega również pewnym wymaganiom dotyczącym etykietowania, takim jak pełna lista wszystkich składników.