Ozempic (Semaglutide): Agonista GLP-1 zatwierdzony przez FDA

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zastosowanie nowego agonisty GLP-1, Ozempic Novo Nordisk (semaglutyd), jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych. Oczekuje się, że będzie on dostępny w ciągu pierwszych trzech miesięcy 2018 roku.

Jest to zachęcające, szczególnie biorąc pod uwagę to, że ostatnio Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne opublikowało informacje na temat korzyści niektórych agonistów GLP-1 w 2018 Standards of Diabetes Care. Zauważyli zdolność leku do zmniejszania ryzyka wystąpienia poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca, udaru mózgu i śmierci sercowo-naczyniowej, u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i uznaną chorobą sercowo-naczyniową.

Jak działa Ozempic?

Semaglutide jest siódmym agonistą GLP-1, który ma być zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych oraz czwartym wstrzyknięciem raz w tygodniu, w celu uzyskania zatwierdzenia (Tanzeum wkrótce zostanie przerwane). Badania kliniczne wykazały, że będzie on dość skuteczny.

W niedawno opublikowanej próbie "head-to-head" Ozempic wykazał większą redukcję A1c niż Trulicity (1,8% w porównaniu do 1,4%) i znacznie więcej niż w przypadku Bydureon. (AstraZeneca), innego raz w tygodniu agonisty GLP-1. Wykazano również, że semaglutyd przynosi większy spadek masy ciała niż jego odpowiedniki (około 10 do 14 funtów w porównaniu do pięciu do siedmiu funtów przy użyciu Victoza).

Agoniści GLP-1, podobnie jak semaglutyd, pracują nad obniżeniem poziomu cukru we krwi poprzez nakierowanie na określone części ciała, w tym na mózg, mięśnie, trzustkę, wątrobę i żołądek. Być może część skuteczności polega na tym, że semaglutyd ma 94 procent homologii z ludzkim GLP-1. Wiele osób z cukrzycą typu 2 ma niższy poziom GLP-1, co może powodować podwyższony poziom cukru we krwi.

Po wstrzyknięciu agonista GLP-1 wysyła sygnał do mózgu w celu zmniejszenia spożycia pokarmu i wody; w ten sposób osoby z cukrzycą typu 2 częściej spożywają mniej kalorii, tracą na wadze i redukują poziom cukru we krwi.

Gdy mówi się, że mózg jest pełny, agoniści GLP-1 pracują również nad żołądkiem, aby zmniejszyć wydzielanie kwasu i zmniejszyć opróżnianie żołądka, co spowalnia tempo, w jakim pokarm opuszcza żołądek, zwiększając pełnię i zmniejszając szybkość powstawania cukru we krwi, co często powoduje nudności.

Dodatkowo agoniści GLP-1 pomagają zmniejszyć stężenie cukru we krwi po posiłku, stymulując trzustkę do wytwarzania insuliny, gdy wchodzi ona w kontakt z żywnością i obniża produkcję glukozy w wątrobie (wątroba) (proces znany medycznie jako glukoneogeneza).

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były nudności o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, które zwykle obserwowano z upływem czasu. Inne częste działania niepożądane, zgłaszane u co najmniej pięciu procent pacjentów leczonych lekiem Ozempic, to wymioty, biegunka, bóle brzucha i zaparcia.

Istnieją rozwiązania tych działań niepożądanych, które można omówić z lekarzem, aby upewnić się, że lek nie zakłóca codziennego życia. Pamiętaj, że ma ci to pomóc, a nie powodować dodatkowych problemów.

Przeciwwskazania

Ozempic ma wiele zalet, ale nie jest dla wszystkich. Nie powinien być stosowany przez osoby z historią rdzeniastego raka tarczycy lub w rodzinie, lub u pacjentów z mnogim zespołem endokrynnym typu 2. Wynika to z faktu, że u myszy i szczurów semaglutyd powodował zależne od dawki i zależne od czasu trwania leczenie wydłużenie czasu leczenia. częstość występowania guzów tarczycy typu C (gruczolaki i raki). Dlatego nie wiadomo, czy Ozempic wywołuje u ludzi guzy komórek C tarczycy, w tym raka rdzeniastego tarczycy (MTC).

Ponadto osoby z retinopatią cukrzycową w wywiadzie (choroba oczu) są zniechęcane do stosowania tego leku, ponieważ może to pogorszyć objawy i powodować komplikacje. Doniesiono, że ryzyko retinopatii cukrzycowej i jej powikłań jest większe u osób stosujących Ozempic, u których również stwierdzono retynopatię cukrzycową w porównaniu z osobami, które nie chorują. Nieco wyższe ryzyko wystąpienia retinopatii może być związane z bardzo szybkim zmniejszeniem stężenia A1c podczas rozpoczynania leczenia. Wiele insuliny ma podobne ostrzeżenie.

Wreszcie, dla tych osób, którzy mają zapalenie trzustki w wywiadzie, ten lek nie jest zalecany. Badania wykazały, że osoby przyjmujące lek Ozempic zgłaszały ostre i przewlekłe zapalenie trzustki. Sugeruje się, że osoby, które zdecydują się przyjmować ten lek są uważnie obserwowane pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia trzustki, w tym utrzymującego się ciężkiego bólu brzucha, czasami promieniującego do pleców z lub bez wymiotów. Jeśli podejrzewa się zapalenie trzustki, lek należy odstawić i jeśli zostanie zdiagnozowany, nie należy go ponownie rozpoczynać.

Jeśli należysz do jednej z tych grup, nie zniechęcaj się do znalezienia leczenia. Istnieją inne opcje, które lekarz może zalecić, aby pasowały ci lepiej.

Administracja i dawkowanie

Lek Ozempic jest dostępny w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu FlexTouch wstrzykiwanym podskórnie do tkanki tłuszczowej raz w tygodniu. Dawka początkowa wynosi 0,25 mg w celu rozpoczęcia leczenia i po czterech tygodniach dawka jest zwiększana do 0,5 mg raz na tydzień. Jeśli po upływie co najmniej czterech tygodni konieczna jest dodatkowa kontrola stężenia glukozy we krwi, lekarz może zwiększyć dawkę do 1 mg raz na tydzień.

Możesz przyjmować ten lek o każdej porze dnia, z jedzeniem lub bez jedzenia. Twój lekarz lub dyplomowany nauczyciel cukrzycy nauczy Cię właściwej techniki wstrzykiwania i dawkowania.

Ubezpieczenie kosztów i ubezpieczenia zdrowotnego

W większości przypadków nowsze leki wydają się być nieco droższe w porównaniu do tych, które istnieją od dłuższego czasu. Jednak Novo Nordisk wskazał, że Ozempic będzie wyceniany "na równi" z innymi agonistami GLP-1 raz w tygodniu. Przewiduje się, że osoby z polisą ubezpieczeniową powinny płacić kwotę podobną do innych leków w tej klasie.

Często karty oszczędnościowe Copay są dostępne dla osób bez ochrony ubezpieczeniowej. Jeśli masz konkretne pytania dotyczące płatności, możesz porozmawiać z przedstawicielem klienta Novo Nordisk.

Przyszły rozwój

Agoniści receptora GLP-1 okazali się niezwykle korzystnym dodatkiem do diety i ćwiczeń fizycznych dla osób z cukrzycą typu 2. I chociaż nadal nie są wskazane jako leczenie pierwszego rzutu, są one częściej używane jako agent drugiej linii. Ponieważ zwiększają one prawdopodobieństwo utraty wagi i mogą potencjalnie przynosić korzyści dla zdrowia serca, najprawdopodobniej będą preferowanym dodatkiem do metforminy.

Co ciekawe, Novo Nordisk pracuje również nad dwoma dalszymi możliwymi zmianami tego leku. Prowadzą badania mające na celu ocenę, czy Ozempic ma korzyści dla zdrowia serca, a także zastosowanie leku Ozempic jako leku wspomagającego odchudzanie otyłości.

Ponadto w badaniach klinicznych stosuje się wersję tabletkową produktu Ozempic; może to być najprawdopodobniej pierwszy agonista GLP-1, który nie będzie wymagał żadnych wstrzyknięć. To może być totalna zmiana gry dla osób chorych na cukrzycę - uzyskanie takich samych korzyści bez zastrzyku byłoby niezwykle atrakcyjne.

Słowo od Bardzo dobrze

Jak dotąd badania sugerują, że Ozempic może powodować większą kontrolę poziomu cukru we krwi i większą utratę wagi.

Oczywiście, istnieją pewne wady - wstrzykiwanie leku, powszechne działania niepożądane, zwiększone ryzyko retinopatii i potencjalny koszt, żeby wymienić tylko kilka. Powinieneś jednak rozważyć wszystkie zalety i wady u swojego dostawcy opieki zdrowotnej i ustalić, czy potencjalne zmniejszenie masy ciała, poprawa kontroli poziomu cukru we krwi oraz potencjalne korzyści dla zdrowia serca przeważają nad tymi zagrożeniami.

Bądź na bieżąco, aby uzyskać więcej informacji na temat jego wpływu na zdrowie serca, jak również nowych warzenia, takich jak zatwierdzenie formularza pigułki.