Przegląd XOFLUZA: zatwierdzony przez FDA lek na grypę

24 października 2018 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy lek do leczenia grypy. XOFLUZA (baloksawir marboxil) to pierwszy nowy lek zatwierdzony do leczenia grypy od 20 lat. Będzie dostępny w Stanach Zjednoczonych w połowie listopada.

XOFLUZA jest wytwarzana przez tę samą firmę farmaceutyczną, która produkuje Tamiflu, inny lek stosowany w leczeniu grypy. Jednak oba leki są różne. Oto kluczowe fakty dotyczące XOFLUZA, które powinieneś wiedzieć.

Używa

XOFLUZA (baloksawir marboxil) jest nowo zatwierdzonym lekiem przeciwwirusowym, który lekarz może przepisać w celu leczenia grypy (grypy). Leki takie jak XOFLUZA mogą pomóc w złagodzeniu objawów grypy, jeśli pacjent zażywa je w ciągu pierwszych 48 godzin choroby.

W badaniach klinicznych osoby z grypą, które przyjmowały XOFLUZA w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia dolegliwości poczuły się lepiej wcześniej niż osoby, które zażywały placebo (pigułka bez leków) lub przyjmowały leki przeciwwirusowe później (24-48 godzin lub dłużej po wystąpieniu objawów)).

Czy nadal masz dostać szczepionkę przeciw grypie?

Twój lekarz przepisuje XOFLUZA tylko wtedy, gdy jesteś chory na grypę. Lekarstwo nie zapobiegnie zachorowaniu, więc lekarz prawdopodobnie zaleci otrzymanie rocznej szczepionki przeciw grypie (chyba, że ​​masz medyczny powód, dla którego nie możesz).

Dla kogo to jest

Twój lekarz będzie chciał porozmawiać z tobą o twoich symptomach i może chcieć przetestować ciebie dla grypy przed przepisaniem XOFLUZA. Lek będzie działał najlepiej, jeśli spełniasz następujące kryteria:

• masz ponad 12 lat i
• masz nieskomplikowany przypadek grypy i
• nie masz objawów grypy dłużej niż 48 godzin.

Lekarstwo nie będzie właściwym wyborem dla wszystkich. Na przykład, XOFLUZA nie jest dla kogoś, kto jest wystarczająco chory, aby być w szpitalu lub jest uczulony na pewne leki.

Nie należy przyjmować leku XOFLUZA, jeśli pacjent ma uczulenie lub jest wrażliwy na marxkinil baloksawiru lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Dawkowanie

Dostępne są dwie dawki XOFLUZA. Jeśli masz 12 lat lub więcej, twój lekarz przepisze XOFLUZA w oparciu o wagę ciała.

Zalecenia według wagi

Jeśli masz 12 lat lub więcej, o masie ciała 88 funtów (40 kg) do mniej niż 176 funtów (80 kg): Jednorazowa dawka 40 mg

Jeśli masz 12 lat lub więcej, o masie ciała 176 funtów (80 kg) lub więcej: Jednorazowa dawka 80 mg

Bezpieczeństwo

FDA przyznała badania kliniczne XOFLUZA Priority Review, co oznacza, że ​​lek przeszedł proces zatwierdzania szybciej niż średnio, ponieważ FDA uznała to za ważny lek dla zdrowia publicznego. Jednak przegląd jest nadal rygorystyczny. Naukowcy i producenci leków muszą wykazać, że lek jest skuteczny i bezpieczny dla ludzi, zanim FDA go zatwierdzi.

XOFLUZA przeszła dwa randomizowane badania kliniczne. W badaniach wzięło udział łącznie 1 832 pacjentów. Niektórzy przyjmowali XOFLUZA, niektórzy przyjmowali inny rodzaj leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu grypy, a inni dostali tabletkę placebo. W badaniu wzięło udział 910 osób, które wzięły XOFLUZA. Większość z nich to osoby dorosłe (92 procent).

Testy przetestowały skuteczność działania XOFLUZA w porównaniu do innych leków przeciwwirusowych. W pierwszym badaniu zmniejszyło objawy grypy szybciej niż inne leki przeciwwirusowe. W drugim badaniu nie było różnicy. Naukowcy ustalili również, że XOFLUZA nie leczy innych chorób spowodowanych przez wirus. Lek należy stosować wyłącznie w leczeniu osób z grypą.

XOFLUZA nie leczy chorób spowodowanych przez bakterie. Jeśli ktoś ma objawy grypopodobne spowodowane infekcją bakteryjną, nie powinien przyjmować leku XOFLUZA. Leki przeciwwirusowe nie pomogą komuś z infekcją spowodowaną przez bakterie poczują się lepiej i nie zapobiegną powikłaniom infekcji bakteryjnych.

Ponieważ istnieje wiele różnych szczepów wirusa, które mogą powodować grypę, pacjenci powinni wiedzieć, że XOFLUZA może nie działać tak dobrze dla jednego wirusa w porównaniu do innego.

Podczas badań klinicznych naukowcy zwrócili uwagę na wszelkie działania niepożądane lub powikłania u osób doświadczonych podczas stosowania leku XOFLUZA. Następnie zorientowali się, czy zgłaszane objawy były spowodowane przyjmowaniem XOFLUZA lub z innego powodu. Niektóre osoby w badaniu zgłaszały objawy, nawet jeśli przyjmowały placebo.

Przed przyjęciem leku XOFLUZA należy upewnić się, że lekarz wie o innych stanach chorobowych (ostrych i przewlekłych).

Kobiety powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży lub karmią piersią przed rozpoczęciem leczenia lub otrzymania zastrzyku (szczepionki) w celu zapobiegania lub leczenia grypy. Lekarz może zdecydować, że korzyści z ochrony przed grypą podczas ciąży (co może prowadzić do poważnych powikłań) przewyższają potencjalne skutki uboczne leku, które można zastosować w celu zapobiegania lub leczenia grypy.

Skutki uboczne

Niektórzy ludzie w badaniu klinicznym zgłaszali działania niepożądane podczas przyjmowania XOFLUZA. Badania kliniczne różnią się od stosowania leku w codziennym życiu.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi osób biorących udział w badaniu klinicznym preparatu XOFLUZA były:

• Biegunka
• Zapalenie oskrzeli
• Nudności
• Zapalenie nosogardła
• Bóle głowy

Możliwe, że osoba przyjmująca XOFLUZA może doświadczyć innych działań niepożądanych niż te zgłaszane przez osoby biorące udział w badaniu klinicznym. Jeśli niepokoją Cię działania niepożądane leku XOFLUZA, skontaktuj się z lekarzem.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach, nawet jeśli są to tylko dostępne bez recepty witaminy, suplementy lub probiotyki. Produkty zawierające wapń mogą wpływać na wchłanianie niektórych leków lub zmniejszać skuteczność leków.

Lekarz może zalecić unikanie przyjmowania leku XOFLUZA z jedzeniem, lekami lub suplementami zawierającymi wapń, w tym produkty mleczne, środki przeczyszczające, leki zobojętniające sok żołądkowy lub suplementy witaminowe.

XOFLUZA a inne opcje

W badaniach klinicznych naukowcy porównali XOFLUZA z innym lekiem stosowanym w leczeniu objawów grypy zwanych oseltamivir (Tamiflu). Podczas gdy oba leki działają w podobny sposób, powinieneś wiedzieć, jak się różnią. Lekarz pomoże ci zdecydować, czy XOFLUZA jest dobrym wyborem dla ciebie, czy też powinieneś wypróbować inne leki przeciwwirusowe w celu leczenia objawów grypy.

Tamiflu i XOFLUZA są lekami przeciwwirusowymi, które można stosować w celu skrócenia czasu trwania objawów grypy. Oba leki są stosowane wyłącznie w leczeniu chorób wirusowych; nie będą działać, jeśli jesteś chory na infekcję bakteryjną. Zarówno Tamiflu, jak i XOFLUZA działają najlepiej, jeśli zażyjesz je w ciągu pierwszego dnia od wystąpienia grypy.Nie pomogą złagodzić twoich objawów, jeśli weźmiesz je po pierwszych 48 godzinach choroby. Działania niepożądane zgłaszane zarówno w przypadku Tamiflu jak i XOFLUZA są podobne.

Tamiflu i XOFLUZA mają również kilka kluczowych różnic, o których powinieneś wiedzieć:

• XOFLUZA jest dostępna tylko dla osób powyżej 12 lat. Tamiflu można przepisać niemowlętom w wieku dwóch tygodni.
• Musisz tylko wziąć jedną dawkę XOFLUZA. Tamiflu wymaga kilku dawek podjętych w ciągu kilku dni do kilku tygodni.
• Tamiflu został zatwierdzony dla kobiet w ciąży. Należy poinformować lekarza o zajściu w ciążę i pomogą one zdecydować, czy należy przyjmować XOFLUZA.
• Jeśli złapiesz grypę i musisz być hospitalizowany, XOFLUZA może nie być odpowiedni dla ciebie. Tamiflu można stosować w leczeniu poważniejszych przypadków grypy. Twój lekarz, farmaceuta lub inny pracownik medyczny zaangażowany w twoją opiekę pomoże ci zdecydować, które leczenie jest dla ciebie najlepsze.

Koszt Tamiflu i XOFLUZA będzie zależał od kilku czynników, w tym od ubezpieczenia zdrowotnego lub kuponów firmowych w celu obniżenia kosztów Twojej recepty.

XOFLUZA będzie kosztować 150 USD, choć kupony od producenta mogą obniżyć cenę. Koszt ubezpieczenia z kieszeni, jeśli masz ubezpieczenie, może wynosić nawet 30 USD, w zależności od Twojego ubezpieczenia.

Tamiflu może kosztować nawet 175 USD. Ogólna wersja Tamiflu kosztuje około 100 USD.

Słowo od DipHealth

Jeśli złapiesz grypę w tym roku, Twój lekarz może zalecić XOFLUZA. Będzie dostępny w Stanach Zjednoczonych w połowie listopada. Możesz dowiedzieć się więcej na stronie XOFLUZA. Zapytaj swojego lekarza, czy niepokoisz się efektami ubocznymi, czy nie jesteś pewien, czy XOFLUZA jest właśnie dla Ciebie.

Dowiedz się więcej o tym, jak rozprzestrzenia się grypa, jakie są objawy grypy, jak rozpoznać, czy masz przeziębienie lub grypę i jakie są opcje leczenia.

Możesz również przeczytać, jak zapobiegać grypie za pomocą szczepionek i innych środków zapobiegawczych, takich jak dobra higiena rąk. Możesz również dowiedzieć się o innych lekach, które działają jak XOFLUZA w leczeniu grypy. Zapytaj swojego lekarza, czy możesz zażywać leki takie jak XOFLUZA, aby złagodzić objawy grypy i poprawić sobie samopoczucie.