Prezcobix (Darunavir + Cobicistat) Informacja o leku przeciw HIV

Prezcobix (darunawir + kobicystat) jest złożonym lekiem przeciwretrowirusowym o ustalonej dawce stosowanym w leczeniu HIV. Dwa składniki leku zawarte w Prezcobix są sprzedawane osobno w Prezista (darunawir) i Tybost (cobicistat).

Jednoskładnikowa, współformułowana tabletka zapewnia łatwe, dawkowanie raz na dobę, składnik kobicystatyczny skutecznie wzmacnia i podtrzymuje poprzez stężenie Prezisty w organizmie w osoczu.

Prezcobix został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w styczniu 2015 r. Zarówno dla nowych, jak i doświadczonych dorosłych pacjentów z zakażeniem HIV-1.

Formularz

Pokryta folią tabletka podłużna złożona z 800 mg darunawiru i 150 mg kobicystatu ma różową barwę i jest wytłaczana z "TG" po jednej stronie i "800" po drugiej.

Dawkowanie

Jedna tabletka jest przyjmowana codziennie z posiłkiem. Prezcobix nie może być stosowany samodzielnie, ale musi być przyjmowany w skojarzeniu z jednym lub większą liczbą leków przeciwretrowirusowych.

Instrukcje

Przed rozpoczęciem pacjenci powinni zostać poddani testom w celu oceny ich szacowanego klirensu kreatyniny, ponieważ Prezcobix może potencjalnie zaburzać czynność nerek (nerki), najczęściej u pacjentów ze znaną lub nierozpoznaną dysfunkcją nerek. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Viread (tenofowir), o którym wiadomo również, że powoduje zaburzenia czynności nerek u niektórych pacjentów, zaleca się, aby badano pacjentów pod kątem klirensu kreatyniny, glukozy w moczu i białka w moczu.

Zaleca się także, aby przed rozpoczęciem przyjmowania leku Prezcobix pacjenci otrzymujący leczenie, w szczególności osoby narażone na inhibitory proteazy HIV, otrzymywali testy oporności genetycznej. Jeśli badanie genotypowe nie jest dostępne, należy unikać stosowania Prezcobix u każdego, kto był wcześniej narażony na inhibitory proteazy HIV.

Typowe skutki uboczne

W badaniach klinicznych III fazy na ludziach podczas stosowania Prezcobix zidentyfikowano wiele potencjalnych działań niepożądanych leku. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi, opisanymi u 5% lub mniej pacjentów, były:

• Biegunka
• Nudności
• Wysypka
• Bół głowy
• Ból brzucha
• Wymioty

Przeciwwskazania narkotykowe

Prezcobix nie powinien być przyjmowany z następującymi lekami lub suplementami ziołowymi:

• Leki przeciwdławicowe: Ranexa
• Leki przeciwarytmiczne: Multaq
• Leki przeciwcholesterolowe: Mevacor, Zocor
• Leki przeciw-dne: Uroxatral
• Leki przeciw nadciśnieniu: Revatio
• Leki przeciwpsychotyczne: Latuda, Orap
• Leki na raka: Camptosar, Campto
• Zawierające antybiotyki pochodne zawierające ergazę: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
• Leki przeciwgruźlicze na bazie ryfampicyny: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Środki uspokajające: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
• Dziurawiec

Interakcje leków antyretrowirusowych

Stosowanie leku Prezcobix z następującymi lekami przeciwretrowirusowymi może powodować utratę działania terapeutycznego leku towarzyszącego lub zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Crixivan (indynawir) nie powinien być podawany jednocześnie z lekiem Prezcobix.
• Produkt Videx (didanozyna) należy przyjmować godzinę przed wstąpieniem lub godzinę po przyjęciu leku Prezcobix.
• Intelence (etrawiryna) nie powinna być jednocześnie podawana z Prezcobix.
• Viramune (newirapina) nie powinna być podawana jednocześnie z lekiem Prezcobix
• Dawkowanie selidyny (marawirok) należy dostosować do 150 mg dwa razy na dobę, jeśli jednocześnie z Prezcobix.

Inne interakcje lub rozważania

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Prezcobix należy poinformować lekarza o wszelkich znanych lub podejrzewanych chorobach nerek (nerkach), które mogą wystąpić.
• Leków z zaburzeniami erekcji (Viagra, Levitra, Cialis) należy zachować ostrożność, ponieważ składnik kobiatryczny w Prezcobix może nasilać działania niepożądane, w tym zaburzenia widzenia, niedociśnienie i priapizm (bolesne, utrzymujące się wzwody). Zaleca się zmniejszenie dawki Viagry do nie więcej niż 25 mg w ciągu 48 godzin; Dawkę Levitra zmniejsza się do nie więcej niż 2,5 mg w 72 godziny, a dawka Cialis jest zmniejszana do nie więcej niż 10 mg w 72 godziny.