Rayos lub Prednison na zapalenie stawów

Rayos (prednison), znany pod nazwą Lodotra w Europie, jest preparatem o niskiej dawce prednison o opóźnionym uwalnianiu. Rayos, wyprodukowany przez Horizon Pharma, został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 26 lipca 2012 r. W odniesieniu do reumatoidalnego zapalenia stawów i kilku innych wskazań.

Aprobata FDA została oparta na danych, które porównują farmakokinetykę (tj., Jak lek jest absorbowany, metabolizowany, eliminowany) Rayosa do prednison o natychmiastowym uwalnianiu, a także dane z Okręgowa administracja prednizonem w badaniach RA (CAPRA-1 i 2). CAPRA-2 ujawnił, że osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego leczone lekiem Rayos doświadczyły istotnej statystycznie poprawy w zakresie kryteriów odpowiedzi ACR20 w porównaniu do placebo, a także znacznej poprawy poziomu zmęczenia. CAPRA-1 ocenił ogólne bezpieczeństwo Rayosa.

Wskazania

Rayos to kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym lub immunosupresyjnym, stosowany w leczeniu niektórych chorób alergicznych, dermatologicznych, hormonalnych, żołądkowo-jelitowych, hematologicznych, nowotworowych, nerwowych, okulistycznych, nerkowych, oddechowych i reumatologicznych.

W odniesieniu do stanów reumatologicznych Rayos może być stosowany do krótkotrwałego złagodzenia ostrego epizodu dnawego zapalenia stawów. Rayos może być również stosowany w niektórych przypadkach zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, zapalenia skórno-mięśniowego, zapalenia wielomięśniowego, polimialgii reumatycznej, łuszczycowego zapalenia stawów, nawrotowego zapalenia polichondritis, reumatoidalnego zapalenia stawów, zespołu Sjogrena, układowego tocznia rumieniowatego i zapalenia naczyń.

Dostępność

Rayos jest dostępny w dawce 1 mg, 2 mg i 5 mg. tablet o opóźnionym uwalnianiu.

Dawkowanie

Dawkowanie powinno być zindywidualizowane z uwzględnieniem ciężkości choroby i tego, czy pacjenci stosują obecnie prednizon o natychmiastowym uwalnianiu. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 5 mg. Rayosa raz dziennie. Jednak pacjenci obecnie stosujący prednizon mogą wymagać dostosowania dawki, aby uczynić ją równoważną przy przechodzeniu na Rayos.

Rayos należy przyjmować z posiłkiem, a tabletkę należy przyjąć w całości. W przypadku leczenia podtrzymującego należy stosować najniższą skuteczną dawkę. Przerwanie leczenia powinno być stopniowe.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem kortykosteroidów obejmują zatrzymywanie płynów, podwyższenie ciśnienia krwi, zmianę tolerancji glukozy, zmiany nastroju, zwiększenie masy ciała i zwiększenie apetytu.

Możliwe są inne niepożądane reakcje, które są związane z większością układów narządów ciała. Pełne informacje na temat przepisywania leku Rayos zawierają obszerną listę. Działania niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego związane z kortykosteroidami obejmują martwicę kości udowej i kości ramiennej, osteoporozę, osłabienie mięśni, utratę masy mięśniowej, złamania kompresyjne kręgów i pęknięcie ścięgien.

Przeciwwskazania

Rayos nie powinien być stosowany przez pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na prednizon lub inne nieaktywne składniki zawarte w tabletce.

Ostrzeżenia

• Pacjenci, szczególnie ci, którzy są leczeni prednizonem przez dłuższy czas, powinni być monitorowani pod kątem supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespołu Cushinga i hiperglikemii.
• Występuje zwiększona podatność na nowe zakażenie i zwiększone ryzyko zaostrzenia lub reaktywacji utajonej infekcji u pacjentów leczonych Rayosem lub prednizonem.
• Należy monitorować ciśnienie krwi oraz poziomy sodu i potasu. Lek może wpływać na zatrzymywanie soli i wody.
• Istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych, w tym perforacja. Objawy mogą być maskowane.
• Mogą wystąpić euforia, bezsenność, wahania nastroju, zmiany osobowości i ciężka depresja. Obecna niestabilność emocjonalna może się nasilić po zastosowaniu prednizonu.
• Może wystąpić zmniejszenie gęstości kości.
• Mogą wystąpić efekty okulistyczne, w tym zaćma, jaskra i infekcja.
• Żywych lub żywych atenuowanych szczepionek nie należy podawać pacjentom przyjmującym prednizon w dawce immunosupresyjnej.
• W pierwszym trymestrze ciąży może dojść do uszkodzenia płodu.

Interakcje leków

Rayos może wchodzić w interakcję z:

• Leki przeciwzakrzepowe
• Leki przeciwcukrzycowe
• Induktory i inhibitory CYP3A4
• Cyklosporyna
• NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)

Upewnij się, że twój lekarz jest świadomy wszystkich leków i suplementów, które obecnie bierzesz. Ważne jest, aby ocenić potencjalne ryzyko w porównaniu z potencjalnymi korzyściami leczenia za pomocą Rayosa.

Co za różnica?

Czym Rayos różni się od prednison o natychmiastowym uwalnianiu? W badaniach klinicznych Rayos podawano o 10 wieczorem z jedzeniem. Aspekt Rayosa o opóźnionym uwalnianiu pozwalał na osiągnięcie terapeutycznego poziomu prednizonu we krwi, gdy poziom cytokin zaczął wzrastać w środku nocy. Ten mechanizm działania może zapewnić lepszą kontrolę stanu zapalnego u niektórych pacjentów.