Egrifta (Tesamorelin) - informacja o narkotykach

Klasyfikacja

Egrifta (tesamorelin) jest wstrzykiwalną, syntetyczną postacią hormonu uwalniającego hormon wzrostu (GHRH) zatwierdzonego przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w listopadzie 2010 r. w leczeniu lipodystrofii związanej z HIV.

O lipodystrofii związanej z HIV

Lipodystrofia związana z HIV jest schorzeniem charakteryzującym się niekiedy głęboką redystrybucją tkanki tłuszczowej. Stan zwykle objawia się wyraźnym ścieńczeniem twarzy, pośladków lub kończyn, a często powoduje gromadzenie się tłuszczu w okolicy brzucha, piersi lub tylnej części szyi (ta ostatnia jest określana jako "podobna do bawołu") z wyglądu).

Lipodystrofia związana z HIV jest często powiązana z niektórymi rodzajami leków przeciwretrowirusowych, w tym inhibitorami proteazy (PI) i niektórymi nukleozydowymi odwrotnymi transkryptorami (NRTI), takimi jak Zerit (stawudyna) i Videx (didanozyna). Stan ten może być również konsekwencją samej infekcji HIV, szczególnie u pacjentów, którzy jeszcze nie rozpoczęli terapii przeciwretrowirusowej.

Podczas gdy lipodystrofia jest postrzegana znacznie rzadziej u osób z wirusem HIV, ponieważ wprowadzono nowe leki antyretrowirusowe, pozostaje ona problemem, ponieważ choroba ta rzadko jest odwracalna po wystąpieniu, a nawet jeśli podejrzane leki są zatrzymane.

Wskazania i efekty leczenia

Egrifta jest wskazana u pacjentów zakażonych HIV, szczególnie w celu zmniejszenia nadmiaru trzewnej tkanki tłuszczowej (tj. Tłuszczu gromadzącego się w jamie brzusznej i wokół narządów wewnętrznych). Nie wydaje się, aby miało to jakikolwiek wpływ na lipoatrofię (utratę tłuszczu) twarzy, pośladków lub kończyn, lub gromadzenie tłuszczu na piersi lub z tyłu szyi.

Egrifta działa poprzez stymulowanie przysadki mózgowej w celu uwolnienia ludzkiego hormonu wzrostu (HGH), którego działanie jest znane z promowania lipolizy (tj. Rozpadu lipidów i trójglicerydów).

Badania wykazały, że terapia Egrifta może redukować tkankę tłuszczową brzucha o 15% do 17% mierzoną za pomocą tomografii komputerowej. Dodatkowe badania w 2014 r. Wykazały, że Egrifta może również zmniejszyć nagromadzony tłuszcz w wątrobie o około 18%.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka dla dorosłych leku Egrift to 2 mg wstrzyknięte podskórnie (pod skórą) raz na dobę. Zaleca się wstrzykiwanie leku Egrifta do brzucha poniżej pępka. Obrotowe miejsca wstrzyknięć często pomagają zmniejszyć blizny i / lub stwardnienie skóry.

Egrifta jest rekonstytuowana z jednej fiolki z lekiem przy użyciu jałowej wody, która jest dostarczana w oddzielnej fiolce (na zdjęciu). Po rozpuszczeniu lek należy natychmiast zużyć. Nieroztworzona Egrifta musi być przechowywana w lodówce między 36^oF i 46^oF (2^oC i 8^oDO).

Egrifta nie jest wskazana w leczeniu utraty wagi.

Czas trwania i monitorowanie terapii

Ponieważ długoterminowe skutki lub potencjalne korzyści terapii nie są w pełni znane, należy dołożyć wszelkich starań, aby monitorować efekty leczenia za pomocą skanowania CT lub porównawczych pomiarów obwodu w talii. Jeśli pacjent nie wykazuje wyraźnej redukcji za pomocą tych metod, należy rozważyć przerwanie terapii.

Czas trwania terapii powinien zawsze być prowadzony w bezpośredniej konsultacji ze specjalistą HIV / AIDS doświadczonym w terapii GHRH lub w konsultacji między specjalistą od HIV / AIDS a wykwalifikowanym endokrynologiem.

Poziom glukozy powinien być również regularnie monitorowany podczas terapii, ponieważ w niektórych przypadkach Egrifta może powodować nietolerancję glukozy, co zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy.

Częste działania niepożądane (występujące u co najmniej 2% pacjentów)

• Bóle stawów (bóle stawów)
• Ból w kończynach
• Ból mięśni (bóle mięśniowe)
• Zaczerwienienie w miejscu zaczerwienienia, obrzęk lub ból
• Mrowienie mrowienia skóry (parestezje)
• Częściowe drętwienie skóry (hipoestezja)
• Wysypka
• Flushing
• Swędzenie (świąd)
• Nudności
• Wymioty

Interakcje leków

Egrifta wykazuje interakcje z następującymi lekami, obniżając wchłanianie / dostarczanie zarówno samego jak i towarzyszącego leku:

• Leki obniżające poziom cholesterolu: Zocor (symwastatyna)
• Antyretrowirusowe leki przeciw HIV: Norvir (rytonawir)

Przeciwwskazania i rozważania

Nigdy nie należy podawać produktu Egrifta osobom z aktywną chorobą nowotworową, nowo zdiagnozowanych lub nawracających, ponieważ HGH może wpływać na wzrost tkanki nowotworowej (guza). Należy dokładnie rozważyć pacjentów z guzami niezłośliwymi lub z historią leczonych lub stabilnych nowotworów złośliwych, rozważając potencjalne korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka.

Preparat Egrifta jest przeciwwskazany u pacjentów po operacji przysadki, guzie przysadki, niedoczynności przysadki, napromienianiu głowy lub chirurgicznym usunięciu przysadki (przysadki).

Preparat Egrifta jest również przeciwwskazany u kobiet w ciąży z wirusem HIV, ponieważ tkanka trzewna ma zwiększać się podczas ciąży, a każda redukcja za pomocą terapii GHRH może potencjalnie uszkodzić płód. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać terapię produktem Egrifta.

Preparat Egrifta nie jest wskazany, jeśli pacjent ma znaną nadwrażliwość na tesamorelinę lub diuretyk Osmitrol (mannitol).

Należy również zwrócić uwagę na osoby z cukrzycą, ponieważ preparat Egrifta może potencjalnie zwiększać stężenie insuliny 1 (IGF-1). Należy regularnie monitorować w celu wykrycia rozwoju lub pogorszenia retinopatii cukrzycowej (trwałe lub ostre uszkodzenie siatkówki).