Erenumab i zapobieganie migrenie

Celem profilaktycznej terapii migreny jest zmniejszenie liczby, czasu trwania i nasilenia migrenowych bólów głowy.

Jednak obecnie stosowane leki zapobiegające migrenom, takie jak Topamax (topiramat), Inderal (propranolol) i Elavil (amitryptylina), często nie są tak skuteczne, jak by się ludziom spodobało. Ponadto te leki mają działania niepożądane, które często prowadzą do przerwania leczenia.

Dobrą wiadomością jest to, że badacze koncentrują obecnie wysiłki na opracowaniu nowych leków zapobiegających migrenom. Jednym specyficznym białkiem, na które celują te leki, jest peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP), który, jak stwierdzono, jest podwyższony u ludzi podczas napadów migreny.

Jeszcze lepszą wiadomością jest to, że jeden z tych leków nakierowanych na CGRP jest teraz zatwierdzony przez FDA do zapobiegania zarówno epizodycznej, jak i przewlekłej migrenie - prawdziwie ekscytujący czas dla migren i ich lekarzy i bliskich. Lek ten nazywa się Aimovig (erenumab) i istnieją trzy leki, takie jak ten w przygotowaniu.

Przyjrzyjmy się bliżej erenumabowi, w tym jego działaniu, oraz wynikom jednego badania oceniającego jego skuteczność.

Erenumab w zapobieganiu epizodycznej migrenie

Erenumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z receptorem CGRP (miejscem dokowania białka). Chociaż dokładny mechanizm działania erenumabu nie jest w pełni zrozumiały, eksperci wiedzą, że CGRP jest uwalniany z włókien nerwu trójdzielnego podczas ataku migreny.Po uwolnieniu CGRP nie tylko uczestniczy w przekazywaniu sygnałów bólowych, ale działa również w celu rozszerzenia naczyń krwionośnych na zewnątrz i wewnątrz czaszki.

Mając erenumab blokujący normalne miejsce dokowania CGRP, ataki migreny mogą zostać udaremnione - i istnieją dobre dane na poparcie tej teorii.

W fazie 3 próby w New England Journal of Medicine ponad 900 uczestników z epizodyczną migreną (definiowanych jako mniej niż 15 migrantów miesięcznie) zostało losowo przydzielonych do otrzymania jednej z następujących trzech terapii co miesiąc przez sześć miesięcy:

• Podskórnie 70 mg (pod skórą do problemu tłuszczowego) wstrzyknięcie erenumabu
• Podanie podskórne 140 mg erenumabu
• Wstrzyknięcie podskórne placebo

Uczestnicy badania ani badacze nie wiedzieli, kto otrzymywał erenumab w porównaniu z iniekcją placebo, dlatego badanie to zostało oznaczone jako badanie z podwójnie ślepą próbą.

Wyniki

Wyniki badania ujawniły, że liczba dni migrenowych w miesiącu zmniejszyła się o 3,2 dnia w grupie leczonej dawką 70 mg i 3,7 dnia w grupie leczonej 140 mg, w porównaniu z 1,8 dnia w grupie placebo.

Po analizie statystycznej badacze stwierdzili, że ten wynik był znaczący. Oznacza to, że większe zmniejszenie grupy leczonej było realne (ze względu na działanie leku), a nie losowy błąd badania.

Wyniki ujawniły również, że około połowa uczestników otrzymujących erenumab doświadczyła 50-procentowego lub większego zmniejszenia średniej liczby dni migrenowych na miesiąc w porównaniu z około jedną czwartą osób w grupie placebo - ponownie, wynik ten był znaczny.

Grupy lecznicze również znacząco zmniejszyły liczbę dni, w których musiały stosować ostre leki przeciw migreny, w porównaniu z grupą placebo.

Na koniec uczestnicy badania ukończyli skala zwaną Migrena Physical Function Impact Diary, której wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie migreną związane z funkcjonowaniem. Wyniki w zakresie upośledzeń fizycznych i codziennych czynności znacząco poprawiły się w przypadku grup leczonych w porównaniu z grupą placebo.

Niekorzystne skutki

Częstość zdarzeń niepożądanych była podobna u uczestników otrzymujących erenumab iu uczestników otrzymujących placebo, z wyjątkiem bólu w miejscu wstrzyknięcia (ci, którzy otrzymywali erenumab, doświadczali więcej). Ogólnie rzecz biorąc, mniej niż 3 procent wszystkich uczestników wycofało się z badania z powodu działań niepożądanych.

Wniosek

Wyniki te sugerują, że erenumab jest skuteczny (w obu dawkach) w zapobieganiu epizodycznej migrenie u niektórych osób. Erenumab również wydaje się mieć dobry profil bezpieczeństwa. Jest to miła wiadomość, ponieważ aktualne leki zapobiegające migrenom są często przerywane z powodu niepożądanych skutków ubocznych. Sugeruje to, że erenumab jest dobrze tolerowany.

Wady

Należy pamiętać, że Erenumab, będąc obiecującą opcją zapobiegania migrenom, nie jest magicznym lekarstwem. Po pierwsze, to nie działa dla wszystkich, o czym świadczy badanie.

Po drugie, trudno stwierdzić, czy erenumab lub inne leki ukierunkowane na CGRP będą skuteczne w przypadku osób z oporną migreną, biorąc pod uwagę, że uczestnicy badania zostali wykluczeni, jeśli nie zareagowali na dwie wcześniejsze klasy leków zapobiegających migrenom.

Po trzecie, badania dotyczyły wyłącznie osób dorosłych, dlatego też potrzebne są badania oceniające dzieci i młodzież z migreną.

Wreszcie, kobiety w wieku rozrodczym cierpią z powodu bólu migrenowego, zarówno pod względem aktywności, jak i intensywności choroby. Jednak nie wiemy, czy erenumab jest bezpieczny w czasie ciąży, ponieważ w przeciwieństwie do wielu doustnych leków erenumab pozostanie w systemie kobiety przez kilka tygodni lub miesięcy.

Słowo od DipHealth

Najważniejsze jest to, że te leki, które specyficznie atakują migreny (wcześniejsze leki zapobiegawcze zostały zaprojektowane w celu leczenia innych schorzeń, takich jak napady padaczkowe i depresja), dają nadzieję i inną opcję dla ludzi. Nie są one jednak doskonałe i nie działają dla wszystkich, wspierając sposób myślenia, że ​​proces prób i błędów jest nadal potrzebny przy opracowywaniu planu prewencji migreny.