Co musisz wiedzieć o Entyvio (Vedolizumab)

Najważniejsze rzeczy, które należy wiedzieć o Entyvio

• Osoby zakażone nie powinny otrzymywać leku Entyvio.
• Przed rozpoczęciem stosowania Entyvio należy wykonać test gruźlicy (TB).
• Szczepienia powinny być aktualne przed rozpoczęciem i nie należy podawać żadnych żywych szczepionek podczas leczenia produktem Entyvio.
• Entyvio podaje się dożylnie, z 3 dawkami początkowymi, a następnie co 8 tygodni.
• Nie wiadomo, w jaki sposób Entyvio wpłynie na rozwijający się płód lub dziecko karmiące piersią.

Czym jest Entyvio?

Entyvio (vedolizumab) jest antagonistą integryny α4β7 pochodzenia jelitowego, który działa w celu leczenia dwóch głównych postaci choroby zapalnej jelit (IBD). Entyvio działa poprzez wiązanie z integryną α4β7, która zatrzymuje integrynę od dalszego przyczyniania się do stanu zapalnego w układzie pokarmowym, który jest związany z IBD. Entyvio jest obecnie zatwierdzony do leczenia umiarkowanej i ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna lub umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Entyvio został opracowany przez firmę Takeda Pharmaceuticals i jest przez nią sprzedawany.

Jak przyjmuje się Entyvio?

Entyvio podaje się w infuzji w gabinecie lekarskim, szpitalu lub centrum infuzyjnym. Gdy leczenie rozpoczyna się po raz pierwszy, Entyvio podaje się w trzech początkowych infuzjach: pierwszej infuzji, a następnie drugiej infuzji 2 tygodnie później i trzeciej 4 tygodnie po tej (całkowity upływ czasu wynosi 6 tygodni). Po trzecim wlewie Entyvio podaje się co około 8 tygodni. Każda infuzja trwa około pół godziny. Lekarz przepisujący produkt Entyvio wyda specjalne instrukcje, które należy przestrzegać przed i po infuzji.

Dlaczego stosuje się Entyvio Prescribed?

Entyvio jest dostępny w leczeniu pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi przypadkami obu głównych postaci IBD (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego). Preparat Entyvio stosuje się zazwyczaj dopiero po wypróbowaniu innych leków na IBD i nieskutecznym leczeniu objawów. Entyvio nie jest zatwierdzony do leczenia dzieci poniżej 18 roku życia. Jeśli leczenie jest skuteczne, osoby przyjmujące Entyvio mogą stwierdzić, że ich objawy przedmiotowe i podmiotowe słabną IBD, i mogą osiągnąć okres remisji.

Kto nie powinien przyjmować Entyvio?

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpił którykolwiek z następujących objawów:

• Reakcje alergiczne na jakikolwiek lek
• Karmią piersią
• Obecnie są w ciąży lub próbują zajść w ciążę
• Choroba wątroby
• Infekcje
• Ostatnie szczepienie
• Gruźlica (TB)

Jakie są potencjalne skutki uboczne Entyvio?

Zgodnie z zaleceniami firmy Takeda Pharmaceuticals najczęstszymi działaniami niepożądanymi preparatu Entyvio są: przeziębienie (zapalenie błony śluzowej nosa i gardła), ból głowy, bóle stawów, nudności, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zmęczenie, kaszel, zapalenie oskrzeli, grypa, ból pleców, wysypka., świąd, zakażenie zatok, ból gardła i ból kończyn. Należy poinformować lekarza, jeśli jakiekolwiek działania niepożądane są uciążliwe lub nie ustępują.

Rzadko występują inne, bardziej poważne działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, które mogą prowadzić do anafilaksji. Zwiększone ryzyko zakażenia również stanowi problem, a zakażenia zgłaszano u pacjentów, którzy otrzymywali produkt Entyvio. Działania niepożądane, szczególnie te, które mogą wskazywać na reakcję alergiczną lub zakażenie, należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Z jakimi lekami może wchodzić Entyvio?

Entyvio nie był jeszcze intensywnie badany pod kątem interakcji lekowych. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Tysabri (natalizumab), czynnika hamującego czynność martwicy nowotworów, leków immunosupresyjnych lub kortykosteroidów. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

Czy są jakieś interakcje żywnościowe?

Nie ma znanych interakcji z żywnością.

Czy Entyvio jest bezpieczny w czasie ciąży?

FDA zaklasyfikowała Entyvio jako lek typu B. Wpływ, jaki Entyvio wywiera na nienarodzone dziecko, nie był szczegółowo badany. Entyvio można stosować tylko w czasie ciąży, jeśli jest to bezwzględnie konieczne. Powiadomić lekarza prowadzącego, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku Entyvio. Nie wiadomo, czy Entyvio przenika do mleka matki. Potencjał poważnych skutków ubocznych u niemowlęcia należy porównać z użytecznością leku dla matki. Inną opcją jest przerwanie karmienia piersią przed podaniem Entyvio.

Jak długo można bezpiecznie przyjmować Entyvio?

Entyvio został zatwierdzony w 2014 roku i dlatego niewiele wiadomo jeszcze o jego długotrwałym stosowaniu. Przegląd sześciu prób Entyvio, które miały miejsce w ciągu 4 lat, wykazał, że lek ma korzystny profil bezpieczeństwa.