Co musisz wiedzieć o Rasuvo (metotreksat)

Rasuvo (metotreksat), automatyczny wstrzykiwacz pojedynczej dawki zawierający metotreksat leku na receptę, został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 11 lipca 2014 r. Rasuvo, produkowany przez Medac, Pharma, Inc. jest łatwym do stosować alternatywę dla doustnego metotreksatu lub postaci wstrzykiwanej do fiolki i strzykawki.

Wskazania

Preparat Rasuvo jest zatwierdzony do leczenia pacjentów z ciężkim, czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów i wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, którzy nie wykazywali wystarczającej odpowiedzi na leczenie pierwszego rzutu lub byli nietolerancyjni. Preparat Rasuvo jest również wskazany w leczeniu objawów związanych z ciężką, oporną na leczenie, łuszczycę, u których występują zaburzenia, u dorosłych, u których nie uzyskano satysfakcjonującej odpowiedzi na inne opcje leczenia. (Uwaga: Preparatu Rasuvo nie należy stosować w leczeniu chorób nowotworowych).

Podawanie

Preparat Rasuvo podaje się raz na tydzień tylko w postaci wstrzyknięcia podskórnego. Rasuvo jest dostępny w 10 dawkach od 7,5 mg do 30 mg (w przyrostach 2,5 mg). Automatyczny wstrzykiwacz uruchamiany jest ręcznie i powinien zostać wstrzyknięty do brzucha lub uda. Należy stosować inne preparaty metotreksatu, jeśli wymagane jest dawkowanie poniżej 7,5 mg lub powyżej 30 mg lub jeśli konieczne są poprawki poniżej 2,5 mg.

Typowa dawka początkowa metotreksatu w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 7,5 mg raz na tydzień do wstrzyknięć doustnych lub podskórnych. W przypadku łuszczycy zwykła dawka początkowa wynosi 10-25 mg raz na tydzień, podana doustnie, domięśniowo, podskórnie lub dożylnie. W przypadku wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów dawka początkowa wynosi 10 mg / m2 raz na tydzień (m2 to metr kwadratowy powierzchni ciała).

Kto nie powinien używać Rasuvo

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy są w ciąży, nie powinni stosować leku Rasuvo. Powinno się tego unikać także przez matki karmiące, a także pacjenci zajmujący się: alkoholizmem lub chorobami wątroby, zespołami niedoboru odporności lub wcześniejszymi dysracjami krwi. Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na metotreksat powinni również unikać leku Rasuvo.

Typowe niekorzystne reakcje

Występują częste działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rasuvo, w tym nudności, bóle brzucha, niestrawność, bóle żołądka lub jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, biegunka, nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych, wymioty, ból głowy, zapalenie oskrzeli, trombocytopenia (małe płytki krwi), łysienie, leukopenia (niskie stężenie białych krwinek). liczyć), pancytopenię (małe liczby dla wszystkich typów komórek krwi), zawroty głowy i wrażliwość na światło ultrafioletowe. Jeśli wystąpią działania niepożądane, możesz zgłosić to producentowi leków pod numerem 1-855-336-3322, FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub Medwatch.

Interakcje leków

Twój lekarz powinien mieć listę wszystkich leków i suplementów, które obecnie bierzesz. Należy pamiętać, że przyjmując kwas acetylosalicylowy, NLPZ lub leki kortykosteroidowe razem z produktem Rasuvo, stężenie metotreksatu w surowicy może być przedłużone (to znaczy może dłużej pozostać w krwioobiegu) i potencjalnie zwiększać ryzyko toksyczności.

Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej (np., Nexium lub omeprazol) za pomocą Rasuvo może również przedłużać poziomy metotreksatu w surowicy i zwiększać ryzyko toksyczności.

Ostrzeżenia i środki

Rasuvo zawiera Boxed Warning (najpoważniejszy typ ostrzeżenia wydany). Parafrazowymi punktami Ostrzeżenia w boksie są:

• Lek Rasuvo może być stosowany wyłącznie przez lekarzy posiadających wiedzę i doświadczenie w zakresie leczenia antymetabolitem. Rasuvo jest analogiem kwasu foliowego hamującym metabolizm.
• Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych reakcji toksycznych, prawdopodobnie śmiertelnych, produkt Rasuvo powinien być przepisywany wyłącznie osobom z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycą lub wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, u których nie wystąpiła odpowiedź na inne metody leczenia.
• Metotreksat rzekomo spowodował śmierć płodu lub wady wrodzone.
• Eliminacja metotreksatu jest zmniejszona u osób z zaburzeniami czynności nerek, wodobrzusza lub wysięku z opłucnej.
• Zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość aplastyczna i toksyczność żołądkowo-jelitowa mogą wystąpić nieoczekiwanie i mogą potencjalnie zakończyć się śmiercią, jeśli metotreksat zostanie przyjęty z NLPZ.
• Długotrwałe stosowanie metotreksatu może powodować hepatotoksyczność, zwłóknienie i marskość wątroby. Mogą być wskazane okresowe testy biopsji wątroby.
• Występująca metotreksat choroba płuc (np. Ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc) może wystąpić nawet przy niższych dawkach.
• Biegunka i wrzodziejące zapalenie jamy ustnej wymagają zatrzymania leczenia metotreksatem, aby zapobiec perforacji jelit lub krwotocznemu zapaleniu jelit.

• Złośliwy chłoniak może rozwinąć się nawet przy niskiej dawce metotreksatu. Lek należy odstawić, aby zobaczyć, czy następuje regresja chłoniaka.
• Metotreksat może indukować "zespół rozpadu guza" u pacjentów z szybko rosnącymi nowotworami.
• Podczas stosowania metotreksatu mogą wystąpić ciężkie, czasami śmiertelne reakcje skórne.
• Podczas stosowania metotreksatu mogą wystąpić potencjalnie śmiertelne infekcje oportunistyczne.
• Jeśli metotreksat podawany jest jednocześnie z radioterapią, może wystąpić zwiększone ryzyko martwicy tkanek miękkich i martwicy kości.

Dolna linia

Rasuvo jest wygodnym preparatem metotreksatu. Preparat Rasuvo przenosi wszystkie potencjalne działania niepożądane i ostrzeżenia w pudełkach związane z innymi preparatami metotreksatu.