Co należy wiedzieć o Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) jest czynnikiem blokującym TNF (czynnik martwicy nowotworów) - ta sama grupa leków, co Enbrel (etanercept), Remicade (infliksymab), Humira (adalimumab) i Simponi (golimumab). Cimzia jest jedynym lekiem w klasie TNF, który twierdzi, że jest mniej trujący dla komórek ze względu na swoje właściwości chemiczne (np. PEGylowany, wolny od regionu Fc). Ponadto, w porównaniu do innych blokerów TNF, Cimzia podobno ma wyższe powinowactwo do ludzkiego TNF.

Co to jest TNF?

Pomaga wiedzieć, czym jest TNF, abyś mógł lepiej zrozumieć, dlaczego Cimzia działa, aby go zablokować. TNF jest cytokiną, zasadniczo molekularnym przekaźnikiem między komórkami, który odgrywa rolę w procesie zapalnym. Nadmierna produkcja TNF-alfa przez organizm została powiązana z kilkoma chorobami i stanami, w tym z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Jak podawana jest Cimzia?

Cimzia wstrzykuje się pod skórę. Jest dostarczany w postaci proszku, który musi zostać odtworzony w postaci płynnej, aby można go było podawać we wstrzyknięciu podskórnym.

Jego producent, UCB, Inc., stwierdził, że unikalne właściwości chemiczne Cimzia mogą uczynić go lepszym rozwiązaniem niż istniejące blokery TNF u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.Jego skład może zmniejszyć reakcje niepożądane związane z wstrzyknięciem, a dostarczanie leków do miejsc zapalnych może zostać poprawione, co wymaga rzadszego dawkowania niż inne zastrzyki.

Po początkowej dawce istnieje elastyczny harmonogram dawkowania. Lek Cimzia można podawać w odstępach dwóch lub czterech tygodni - sam lub z metotreksatem.

Cimzia Performance w badaniach klinicznych

W przypadku produktu Cimzia odnotowano pozytywne wyniki badań klinicznych. Dwa badania III fazy wykazały znaczącą korzyść, gdy lek Cimzia stosowano samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem u dorosłych z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (tj. Z aktywnym zapaleniem błony maziowej). Konkretnie, 24-tygodniowe badanie FAST4WARD wykazało, że 400 mg produktu Cimzia podawanego podskórnie co 4 tygodnie znacznie zmniejszyło ból i objawy reumatoidalnego zapalenia stawów oraz poprawę sprawności fizycznej w porównaniu z placebo.

Badania RAPID ujawniły korzyści płynące ze stosowania leku Cimzia razem z metotreksatem. RAPID1 wykazał długotrwałe korzyści w stosowaniu leku Cimzia w zakresie łagodzenia objawów, poprawy wydajności i jakości życia oraz zmniejszenia zmęczenia. Drugie badanie RAPID, znane jako RAPID2, wykazało, że preparat Cimzia razem z metotreksatem znacznie poprawiły objawy przedmiotowe i podmiotowe reumatoidalnego zapalenia stawów, zahamowały progresję choroby i poprawiły funkcjonowanie fizyczne u pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Efekty uboczne Cimzia

U niektórych osób przyjmujących Cimzia wystąpiły poważne działania niepożądane. Dostępne informacje dotyczące leku Cimzia ostrzegają:

• Poważne zakażenia, w tym gruźlica
• Rak, w tym chłoniak
• Problemy układu nerwowego, w tym stwardnienie rozsiane
• Reakcje alergiczne
• Problemy z krwią
• Nowa lub pogarszająca się niewydolność serca
• Reakcje immunologiczne, w tym zespół toczniopodobny

Najczęstsze działania niepożądane związane z lekiem Cimzia to zakażenia górnych dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, bóle stawów i reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Czy Cimzia została zatwierdzona przez FDA?

W dniu 22 kwietnia 2008 r. Cimzia została zatwierdzona przez FDA do leczenia umiarkowanej i ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna u osób dorosłych, którym nie pomagały zwykłe kuracje. W dniu 14 maja 2009 r. Cimzia została zatwierdzona przez FDA do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Wskazano również na łuszczycowe zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Lek Cimzia jest dostępny w ampułko-strzykawce, która jest opatrzona poleceniem łatwości użycia artretyzmu. Konstrukcja strzykawki jest rezultatem współpracy UCB i OXO (najlepiej znanej z linii ergonomicznych przyborów kuchennych i innych przyjaznych dla użytkownika narzędzi).