Zatwierdzone przez FDA użycie Mifeprexu (RU-486)

28 września 2000 r. Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosił zatwierdzenie RU-486. kontrowersyjny lek, często określany jako "pigułka aborcyjna". Jest przepisywany w Stanach Zjednoczonych przez markę Mifeprex (mifepristone).

Lek był wcześniej stosowany w Europie i został szybko przyjęty w Stanach Zjednoczonych. Po jego zatwierdzeniu całkowita liczba aborcji spadła o ponad ćwierć miliona rocznie w latach 2001-2011. Liczba aborcji chirurgicznych zmniejszyła się dramatycznie, podczas gdy liczba aborcji leczniczych wzrosła, tworząc prawie jedną czwartą całości.

Zmiany FDA w 2016 roku dla Mifeprex

Doświadczenie kliniczne związane z bezpieczeństwem aborcji farmakologicznej spowodowało zmiany w schemacie zatwierdzonym przez FDA w 2016 r., Który pozwala na jego stosowanie przez 70 dni ciąży i nie wymagają osobistych wizyt w zakresie dawki misoprostolu i oceny po leczeniu. Oryginalna etykieta FDA była używana do 49 dni ciąży, co stanowiło opcję dla 37 procent pacjentów po aborcji. 70-dniowe okno sprawia, że ​​jest to opcja dla 75 procent pacjentów aborcyjnych. Wytyczne z 2016 r. Poszerzają także, kto może przepisać lek.

Jak podaje się Mifeprex

Pierwotne zasady dotyczące RU-486 (Mifeprex) wymagały trzech wizyt w gabinecie lekarskim, podczas gdy zmienione wytyczne wymagają tylko jednej do dwóch wizyt. Lek może być przepisywany przez lekarza tylko po przeprowadzeniu testu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG), który mierzy poziom hormonu wytwarzanego w organizmie podczas ciąży. Lekarze muszą również wykonać badanie USG w celu potwierdzenia i ustalenia daty ciąży. Wytyczne z 2016 r. Dopuszczają stosowanie leku do 70 dni ciąży (10 tygodni).

Po potwierdzeniu ciąży otrzymasz dwa rodzaje leków. Najpierw dostaniesz jedną dawkę mifepristonu, która uniemożliwi zapłodnione jajeczko pozostanie przyczepione do podszewki twojej macicy. Początkowo dawka wynosiła trzy tabletki, ale została zredukowana do jednej tabletki, przyjmowanej doustnie.

Drugie lekarstwo, mizoprostol, powoduje skurcze macicy i przyjmuje się dwa dni później. Nowe wytyczne pozwalają na podawanie jej w domu jako czterech tabletek umieszczanych w policzkach, a nie połykanych, pozwalających na rozpuszczenie przez 30 minut. Oryginalne wytyczne, egzekwowane przez niektóre państwa, wymagały wizyty u lekarza w celu podjęcia tego drugiego leku.

Misoprostol kończy ciążę w dowolnym miejscu od sześciu godzin do jednego tygodnia później. Musisz być przygotowany na skurcze i krwawienie, które mogą trwać przez kilka dni.

Twój pracownik służby zdrowia musi ocenić twój stan od siedmiu do czternastu dni po przyjęciu mifepristonu. FDA nie precyzuje już, że musi to być wizyta osobista. Jeśli ciąża jest nadal obecna, należy wykonać aborcję chirurgiczną.

Możliwe skutki uboczne RU-486 to skurcze macicy, zmęczenie, nudności i obfite krwawienie. Większość kobiet odzyskuje zdrowie całkowicie w ciągu kilku godzin do tygodnia. Wskaźnik sukcesu aborcji medycznej wynosi od 92% do 92,5% w ciągu pierwszych siedmiu tygodni ciąży. Pozostawia to niewielki procent kobiet, które mogą wymagać dodatkowej operacji.

Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży i chcesz użyć pigułki aborcyjnej, aby przerwać ciążę, powinieneś jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub kliniką rejonową w celu przedyskutowania twoich możliwości.

Zalety i wady

Dwie główne zalety medycznego zakończenia ciąży to wysoki wskaźnik skuteczności oraz fakt, że jest ona znacznie mniej inwazyjna i bolesna niż aborcja chirurgiczna.

Co do wad, Mifeprex może nie być dostępny dla kobiet z problemami z wątrobą lub nerkami, niedokrwistością, cukrzycą lub osobami z nadwagą. Może nie działać w połączeniu z innymi lekami. Działania niepożądane mogą obejmować drobne skurcze, nudności, wymioty, biegunkę i krwawienie trwające od ośmiu do dziesięciu dni.

Zmiany w wytycznych FDA odzwierciedlały praktykę wielu lekarzy. Jednak niektóre państwa przyjęły przepisy wymagające ścisłego przestrzegania etykiet FDA, a nie rozszerzonego zastosowania poza etykietą. Zmiana etykiety może zwiększyć dostęp do aborcji z użyciem leków.