Marka i generyczna lewotyroksyna: jaka jest różnica?

Nazwy lewotyroksyny, głównego leku stosowanego w leczeniu niedoczynności tarczycy, obejmują Synthroid, Lewoksyl, Unithroid i Levothroid. Standardowa wersja lewotyroksyny jest również przepisana, ale istnieją pewne kontrowersje dotyczące tego, czy jest tak skuteczny i niezawodny, jak nazwy marek. Oto, co należy wiedzieć o różnych formulacjach i jakie są tego konsekwencje, jeśli przejdziesz z markowego leku na ogólną wersję.

Preparaty lewotyroksyny

Lewotyroksyna jest syntetyczną (wytworzoną przez człowieka) wersją tyroksyny lub T4, głównego hormonu wytwarzanego i uwalnianego przez tarczycę. Lewotyroksyna jest przepisywana osobom z niedoczynnością tarczycy, stanem znanym jako niedoczynność tarczycy.

Większość leków dostępnych jest w markach i preparatach generycznych. Preparaty markowe są zazwyczaj pierwszymi dostępnymi na rynku. Po pewnym czasie inni producenci mogą wytwarzać ten sam lek.

Podczas gdy składnik aktywny jest taki sam, nieaktywne składniki dodawane w celu poprawy wchłaniania, zachowania leku lub dodania koloru mogą się różnić.

Preparaty ogólne mogą w niektórych przypadkach być mniej kosztowne dla farmaceutów i pacjentów.

Cztery markowe preparaty lewotyroksyny dostępne w Stanach Zjednoczonych w leczeniu niedoczynności tarczycy zostały dokładnie przetestowane i uznane za niezawodne i skuteczne, chociaż istnieją pewne różnice w sposobie wytwarzania tych produktów.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) również zatwierdziła stosowanie generycznej lewotyroksyny, która jest obecnie wytwarzana przez wiele różnych firm farmaceutycznych.

Co musisz wiedzieć o lekach zastępujących tarczycę

Konsystencja narkotyków

Większość leków nie różni się zbytnio od ich form ogólnych i marek, więc przełączanie się między nimi nie jest dużym problemem. Lewotyroksyna jest jednak jedną z kilku wyjątków.

Moc

Producenci jakiegokolwiek preparatu lewotyroksyny muszą upewnić się, że ich lek mieści się w granicach 5 procent podanej siły, która musi wynosić od 95 do 105 procent według FDA. Pozostawia to miejsce dla znaczących różnic między opcjami lewotrytryny.

Biorąc pod uwagę fakt, że FDA dopuszcza takie zróżnicowanie, łatwo można pomyśleć, że nie może mieć dużego wpływu. Ale lewotyroksyna ma tak zwane "wąskie okno terapeutyczne", co oznacza, że ​​leczenie musi być precyzyjnie dostrojone, aby osiągnąć pożądane efekty.

Mimo że moc jednej lewotyroksyny może wydawać się nieznacznie inna niż inna, rozbieżność może spowodować, że w ciągu jednego tygodnia można uzyskać około pół tabletki mniej lub całą tabletkę, jeśli dokonasz zmiany - nawet jeśli " ponownie przyjmować taką samą dawkę jak przedtem. Może to radykalnie wpłynąć na zarządzanie chorobą tarczycy.

Marka Lewotyroksyny są spójne pod względem siły działania z partii do partii. Z drugiej strony, generyczne preparaty mają tendencję do zmniejszania się.

Jeśli przełączysz się z nazwy marki na preparat generyczny, możesz zauważyć, że nie czujesz się dobrze na leku generycznym i możesz mieć objawy niedoczynności lub nadczynności tarczycy.Chociaż może to wynikać z dawki i siły leku, może to być spowodowane:

• Ile lewotyroksyny jest dostępne do wchłaniania przez organizm
• Ilość lewotyroksyny krążącej w organizmie po podaniu dawki

Niektórzy ludzie są szczególnie podatni na nasilone objawy podczas dokonywania zmian w schemacie leczenia tarczycy.

Bezpieczeństwo

Podczas gdy struktura chemiczna i profile bezpieczeństwa marek własnych i wersji generycznych są takie same, nawet niewielka różnica w sile dawkowania może powodować objawy, które należy wziąć pod uwagę, szczególnie jeśli masz do czynienia z powikłaniami związanymi z chorobami tarczycy lub współwystępowaniem. warunki, takie jak choroby serca. Ponadto dodatkowe składniki występujące w różnych wersjach lewotyroksyny mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa ludzi z alergiami lub wrażliwością.

Inne składniki

Wypełniacze i dodatki, takie jak barwniki, gluten i laktoza, są również mniej spójne w produktach generycznych niż markowe, ponieważ pochodzą od różnych producentów. Jeśli jest to dla Ciebie niepokojące, zapytaj farmaceutę o listę przepisanych przez ciebie składników leku.

Dodatkowe środki chemiczne dodawane do leków są zwykle uważane za "obojętne" lub "nieaktywne", ale badania wykazały, że te nieaktywne składniki mogą czasami zmniejszać skuteczność danego leku. (Oczywiście, nieprzyjemne objawy mogą być zbiegiem okoliczności lub z powodu jakiegoś innego problemu zdrowotnego.)

Dozuj jak napisano

Jeśli masz pewność, że musisz trzymać się konkretnej marki lewotyroksyny, upewnij się, że twój lekarz pisze "DAW" i "nie ma generycznych substytucji" na swojej recepcie.

Marka a generyczna: co mówią badania

Zgodnie z prezentacją na corocznym spotkaniu Amerykańskiego Stowarzyszenia Endokrynologów Klinicznych w 2017 r., Synthroid był związany ze znacznie lepszymi wynikami badań laboratoryjnych hormonów tarczycy (TSH) niż generyczna lewotyroksyna.

Autorzy badania przyjrzeli się pacjentom z niedoczynnością tarczycy w okresie od stycznia 2008 r. Do marca 2016 r., Którzy rozpoczęli leczenie Synthroidem lub lewotyroksyną generyczną w ciągu roku od rozpoznania. W trakcie obserwacji wyniki końcowe TSH były poza zakresem dla 22,6% pacjentów w ramieniu lewotyroksyny w porównaniu z 20,9% w ramieniu Synthroid.

Generalnie jednak badania porównujące ogólne i markowe preparaty lewotyroksyny nie definitywnie pokazują korzyści jednego preparatu nad drugim. Na przykład, jedno badanie z roku 2017 wykazało, że ponad 80 000 nowych pacjentów z tarczycą przyjmujących markową lub ogólną lewotyroksynę przez rok miało takie samo ryzyko problemów sercowo-naczyniowych wymagających hospitalizacji (na przykład zawał serca, udar); takie obawy wiążą się zarówno z niedoczynnością tarczycy, jak i samym lekiem.

Ale jest mnóstwo anegdotycznych raportów o ludziach, którzy zmienili sformułowania - i poczuli się lepiej w wyniku zmiany - że różnic nie da się całkowicie odrzucić.

Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów zaleca przyjmowanie tego samego rodzaju (lub rodzaju leku) leku podczas całego leczenia. Stowarzyszenie podkreśla, że ​​"choroba tarczycy często wymaga terapii przez całe życie i najlepiej jest nią zarządzać przy konsekwentnym i precyzyjnym leczeniu tą samą marką hormonu tarczycy".

Uwagi specjalne

Mimo to istnieją pewne osoby, którym nie zaleca się generycznego lewotyroksyny. W szczególności:

• Ci, którzy mieli raka tarczycy: Wahający się TSH, który może wystąpić z powodu niespójnej wymiany hormonów tarczycy, może wpłynąć na zdolność organizmu do zapobiegania nawrotom raka. Porozmawiaj o możliwościach leczenia z lekarzem.
• Osoby z pewnymi alergiami, chorobami układu trawiennego lub mające problemy z absorpcją leków: W takich przypadkach szczególnie zalecana może być opcja Tirosint-softgel, która zawiera wyłącznie lewotyroksynę, żelatynę, glicerynę i wodę. Ważne jest jednak, aby zauważyć, że lek ten jest kosztowny i nie jest szeroko przepisywany. Może nie być w ogóle objęty ubezpieczeniem przez twoją firmę ubezpieczeniową lub bez wytłumaczenia potrzeby twojego lekarza.

Jeśli te sytuacje nie dotyczą Ciebie i zdecydujesz, że zmiana na rodzajowy jest sposobem na obniżenie kosztów, koniecznie porozmawiaj z lekarzem o zalecanym harmonogramie sprawdzania poziomów TSH.

Inne wskazówki dotyczące pomyślnego przejścia na standardową obejmują:

• Uzyskanie dostaw na kilka miesięcy: Kiedy wypełnisz receptę napisaną, aby przetrwać przez kilka miesięcy, upewnisz się, że zażywasz leki o tej samej mocy i składnikach w tym czasie.
• Porozmawiaj ze swoim farmaceutą: Kiedy dowiesz się, że jesteś stabilny w danym rodzaju, zapytaj farmaceutę, czy możliwe jest uzyskanie wkładów od tego samego producenta. To nie zawsze może być możliwe, ale warto zapytać.

Kiedy lewotyroksyna nie wystarcza

Niezależnie od tego, czy chodzi o markę, czy rodzajową lewotyroksynę, niektórzy ludzie nadal doświadczają objawów niedoczynności tarczycy, nawet jeśli ich TSH jest prawidłowe. Dla niektórych osób dodanie T3 do T4 "monoterapii" może skutkować lepszą kontrolą objawów i jakości życia. Jeśli twoje przygotowanie tarczycy nie wydaje się pomagać, umów się z lekarzem, aby omówić rozwiązanie.

Czy potrzebujesz T3, aby dobrze się czuć?

Słowo od DipHealth

Jeśli czujesz się dobrze, a twoje badania krwi są stabilne w przypadku ogólnej postaci lewotyroksyny, we właściwy sposób kontynuuj stosowanie tego preparatu. Bardziej prawdopodobne jest, że w takim przypadku wystąpią złe efekty wynikające z przejścia na produkt marki.

Tylko ty znasz swoje ciało. Jeśli nie czujesz się dobrze na jednym preparacie, nawet jeśli twoje badania krwi wykazują, że powinieneś być, to może warto przestawić się na inny. Ważne jest, aby być swoim własnym adwokatem. Tylko ty wiesz, jak się czujesz.Znajdź lekarza, który będzie z tobą pracował i ciebie słucha, uznając, że to, co czujesz, a nie wyniki badań lub wyniki badań, jest najważniejsze.