Czy POChP Lek Spiriva może zwiększyć ryzyko udaru?

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała w 2008 r. Ostrzeżenie, że istnieją pewne wstępne dowody, że Spiriva może zwiększać ryzyko udaru, a także ryzyko zawału serca lub śmierci. Jednak agencja wycofała ostrzeżenie w 2010 roku, twierdząc, że dowody wskazują, że Spiriva nie zwiększyła tego ryzyka.

Jaka jest ta historia?

Dostępne dowody z najnowszych badań klinicznych wskazują, że Spiriva nie zwiększyć ryzyko udaru, zawału serca lub śmierci.

Spiriva jest stosowana w POChP w leczeniu skurczów oskrzeli - nagłych skurczów w drogach oddechowych, które utrudniają oddychanie. Lek przyjmuje się raz dziennie przez inhalator. Jego celem nie jest zatrzymanie nagłych objawów jako "leku ratunkowego" - zamiast tego należy go regularnie przyjmować, aby mógł pomóc.

Oryginalne ostrzeżenie FDA na Spiriva, wydane 18 marca 2008 r., Wywołało pytania na temat leku, ponieważ analiza wstępnych danych dotyczących bezpieczeństwa z 29 badań klinicznych z udziałem Spiriva wykazała, że ​​więcej osób z POChP przyjmujących Spirivę miało udary niż osoby przyjmujące nieaktywne placebo.

W szczególności te wstępne dane wykazały, że osiem osób na każde 1000 pacjentów przyjmujących Spirivę miało udar, w porównaniu do sześciu osób na każde 1000 przyjmujących placebo. FDA przyznała, że ​​informacje były wstępne, ale powiedziała, że ​​chce poinformować o tym lekarzy i pacjentów.W przeszłości agencja została oskarżona o zbyt powolne wydawanie ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa leków.

W tym samym czasie FDA zwróciła się do producenta Spirivy, firmy farmaceutycznej Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., aby ponownie przeanalizowali tę kwestię. Federalna agencja poinformowała również osoby z POChP, którym przepisano Spirivę, aby nie przestawała zażywać narkotyków i aby omawiała wszelkie obawy, jakie mieli ze swoimi lekarzami.

Bardziej szczegółowy przegląd spirali nie wykazał problemu

Kiedy urzędnicy FDA i ich odpowiednicy w Boehringer Ingelheim dokonali przeglądu wszystkich danych zgromadzonych na Spiriva, FDA 14 stycznia 2010 roku wycofało ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa dla tego leku z 2008 roku:

"FDA zakończyła teraz przegląd i uważa, że ​​dostępne dane nie potwierdzają związku między stosowaniem Spiriva HandiHaler a zwiększonym ryzykiem wystąpienia tych poważnych zdarzeń niepożądanych.. FDA doradza pracownikom służby zdrowia, aby nadal przepisywali Spiriva HandiHaler zgodnie z zaleceniami na etykiecie leku."

Tak więc eksperci medyczni doszli do wniosku, że pierwotne ostrzeżenie FDA dotyczące spirali i udaru było przedwczesne, a bardziej szczegółowy przegląd dowodów pokazuje, że lek nie zwiększa ryzyka udaru, ataku serca lub śmierci.

Efekty uboczne Spiriva

Spiriva, która jest obecnie sprzedawana w dwóch wersjach - Spiriva HandiHaler i Spiriva Respimat - ma potencjalne skutki uboczne, z których niektóre mogą być poważne.

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Spiriva to zakażenia górnych dróg oddechowych, suchość w jamie ustnej i ból gardła. Zawroty głowy lub niewyraźne widzenie mogą również wystąpić w przypadku Spiriva, co może oznaczać konieczność ostrożnego prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ponadto Spiriva może zwiększać ciśnienie w twoich oczach, prowadząc do ostrej jaskry z wąskim kątem przesączania, która może zagrażać twojemu widzeniu. Jeśli używasz Spiriva i masz ból oczu, niewyraźne widzenie lub zaczerwienione oczy i jeśli zaczniesz widzieć halo wokół świateł, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Wreszcie, Spiriva może spowodować trudności z oddawaniem moczu i bolesne oddawanie moczu. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować leki i skontaktuj się ze swoim lekarzem.