Zażywanie leku Harvoni (ledipaswir / sofosbuwir) z powodu zapalenia wątroby typu C
Spisu treści:
What's Behind Gilead Sciences Drop In Hepatitis C Sales? (Listopad 2024)
Harvoni jest lekiem o ustalonej dawce, stosowanym w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). Dwa leki, które zawierają Harvoni (ledipaswir, sofosbuwir) działają poprzez blokowanie zarówno białka (NS5A), jak i enzymu (polimerazy RNA), istotnego dla replikacji wirusa.
Firma Harvoni została zatwierdzona w dniu 10 października 2014 r. Przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z zakażeniem HCV 1 genotypem, w tym z marskością wątroby.
Preparat Harvoni jest zatwierdzony do stosowania u wcześniej nieleczonych pacjentów ("nieleczonych"), jak również u pacjentów z częściową lub żadną odpowiedzią na wcześniejsze leczenie HCV ("doświadczony w leczeniu").
Harvoni jest pierwszym zatwierdzonym przez FDA lekiem HCV, który nie musi być przyjmowany z pegylowanym interferonem (peg-interferon) lub rybawiryną (dwa leki tradycyjnie stosowane w terapii skojarzonej HCV, z których oba miały wysokie profile toksyczności).
Harvoni ma wskaźnik wyleczenia między 94% a 99%, podczas gdy badania II fazy donoszą o 100% wyleczeniu u pacjentów zakażonych HIV i HCV.
Dawkowanie
Jedna tabletka (90 mg / 400 mg) przyjmowana codziennie z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletki Harvoni mają kształt rombu, są w kolorze imbiru i są powlekane, z wytłoczonym "GSI" po jednej stronie i "7985" po drugiej.
Zalecane zalecenia
Lek Harvoni jest przepisywany w ciągu 12-24 tygodni, zgodnie z następującymi zaleceniami:
- Leczenie-naiwne z marskością lub bez: 12 tygodni
- Leczenie doświadczane bez marskości: 12 tygodni
- Leczenie z udziałem marskości: 24 tygodnie
Dodatkowo można rozważyć 8-tygodniowy kurs dla pacjentów wcześniej nieleczonych bez marskości wątroby, którzy mają miano wirusa HCV poniżej 6 milionów kopii / ml.
Typowe skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Harvoni (występujące u 10% lub mniej pacjentów) to:
- Zmęczenie
- Bół głowy
Inne możliwe działania niepożądane (poniżej 10%) obejmują nudności, biegunkę i bezsenność.
Interakcje leków
Podczas używania Harvoni należy również unikać:
- Leki przeciwgruźlicze na bazie ryfampicyny: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Leki przeciwdrgawkowe: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (typranawir / rytonawir) stosowany w terapii przeciwretrowirusowej HIV
- Dziurawiec
Przeciwwskazania i rozważania
Nie ma przeciwwskazań do stosowania preparatu Harvoni u pacjentów z genotypem 1 HCV.
Jednak w przypadku pacjentów z HIV, którzy stosują lek tenofowir (w tym Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), należy zachować szczególną ostrożność podczas monitorowania jakichkolwiek skutków ubocznych związanych z tenofowirem, szczególnie zaburzeń czynności nerek (nerek).
Leki zobojętniające sok żołądkowy należy przyjmować osobno 4 godziny przed lub po podaniu dawki Harvoni, podczas gdy może być konieczne zmniejszenie dawek inhibitorów pompy protonowej i inhibitorów receptora H2 (blokery receptorów H2), aby zapobiec zmniejszeniu wchłaniania ledipaswiru.
Chociaż nie ma przeciwwskazań do stosowania leku Harvoni w czasie ciąży, dostępne są dane kliniczne dotyczące ludzi. Jednak badania na zwierzętach dotyczące stosowania zarówno ledipaswiru i sofosbuwiru nie wykazały żadnego wpływu na rozwój płodu. Zaleca się konsultację specjalistyczną w czasie ciąży w celu oceny pilności terapii Harvoni, a konkretnie tego, czy należy rozpocząć natychmiast, czy też poczekać do porodu.
Zaleca się, aby wszystkie kobiety w wieku rozrodczym były monitorowane co miesiąc podczas ciąży. Zaleca się również, aby pacjentowi i partnerowi towarzyszyć co najmniej dwie niehormonalne metody antykoncepcji oraz aby byli oni wykorzystywani podczas terapii i przez sześć miesięcy po jej zakończeniu.
- Dzielić
- Trzepnięcie
- Tekst
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). "FDA zatwierdza pierwszy lek złożony w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C." Silver Spring, Maryland; komunikat prasowy wydany 10 października 2014 r.
Przewlekłe opcje leczenia zapalenia wątroby typu B
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B ma kilka zatwierdzonych leków do leczenia. Dowiedz się o różnych lekach na WZW typu B oraz o ich zaletach i wadach.
Ryzyko wirusowego zapalenia wątroby typu Tatuaże
Tatuaże mogą rozprzestrzeniać choroby zakaźne, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu C, jeśli odpowiednie procedury kontroli infekcji nie są stosowane. Dowiedz się, jak się chronić.
Jak marskość wątroby od przewlekłego zapalenia wątroby może powodować wodobrzusze
Dowiedz się, jak marskość wątroby spowodowana przewlekłym zapaleniem wątroby może powodować wodobrzusze, dodatkowy płyn w przestrzeni między tkankami otaczającymi brzuch i narządy.
