Badanie, które przekształciło globalną strategię walki z AIDS

Od dawna debatowali decydenci polityczni, naukowcy i lekarze, czy rozpoczęcie leczenia HIV w momencie diagnozy może przynieść korzyści pacjentowi, zarówno pod względem lepszego długoterminowego zdrowia, jak i unikania zarówno HIV, jak i nie tylko. - choroby związane z HIV.

Najważniejsze badanie wydane przez New England Journal of Medicine 20 lipca 2015 r. zakończył debatę, stwierdzając, że natychmiastowe leczenie nie tylko zmniejszy prawdopodobieństwo choroby i śmierci o 57%, ale zrobi to bez względu na wiek, rasę, płeć, miano wirusa, region świata, status lub status immunologiczny (mierzony tak zwaną liczbą CD4).

Wcześniej w badaniu zalecano stosowanie terapii przeciwretrowirusowej (ART), gdy indywidualna liczba CD4 spadła poniżej pewnego progu (generalnie poniżej 500 komórek / ml lub, w niektórych krajach, poniżej 350 komórek / ml).

Nowe badanie, zwane próbą Strategic Timing of Antiretroviral Therapy (START), miało na celu ustalenie, czy leczenie przy większej liczbie CD4 może przynieść lepsze wyniki zdrowotne bez zwiększania ryzyka choroby sercowo-naczyniowej, nerek lub innych chorób niezwiązanych z HIV.

START Study Design and Results

Pierwsze pełne wyniki badania START, zaprezentowane na konferencji International AIDS w Vancouver w 2015 roku przez dr. Jensa Lundgrena z kopenhaskiego programu HIV, były bardzo wyczekiwane po ogłoszeniu w maju, że badanie zostanie przerwane przedwcześnie z powodu przytłaczających dowodów z tego pozytywne korzyści.

W badaniu, które rozpoczęto w 2009 r., Zatrudniono 4685 nosicieli wirusa HIV i kobiet z 215 stanowisk w 35 krajach, z których wszystkie miały wyjściową liczbę limfocytów CD4 powyżej 500 komórek / ml. Mediana wieku wynosiła 36 lat, a 27% uczestników stanowiły kobiety.

Pacjentów podzielono następnie na dwie grupy: jedną, w której natychmiast rozpoczęto ART i drugą, w której ART została odroczona, aż liczba komórek CD4 u pacjenta spadła poniżej 350 komórek / ml lub nastąpił rozwój ciężkiej choroby lub śmierci związanej z AIDS.

Do czasu zakończenia badania odnotowano 50 poważnych zdarzeń związanych z AIDS wśród odroczonego ramienia badania, prawie cztery razy więcej niż odnotowano wśród pacjentów otrzymujących natychmiastową ART (14). Podobnie było prawie dwa razy więcej poważnych zdarzeń nie związanych z AIDS (29) niż zaobserwowano w bezpośrednim (ARM).

Gruźlica, chłoniak i mięsak Kaposiego (KS) były trzema najbardziej dominującymi zdarzeniami związanymi z AIDS obserwowanymi u uczestników badania, z których 62% miało miejsce u afrykańskich uczestników. Poważne zdarzenia niezwiązane z AIDS to przede wszystkim rak, choroba sercowo-naczyniowa (CVD) i śmierć.

W grupie, większość działań niepożądanych obserwowano u starszych pacjentów, co może wydawać się uzasadnione, biorąc pod uwagę wyższy odsetek przypadków raka i chorób sercowo-naczyniowych wśród osób w starszym wieku. Zaskakujące jest, że palenie nie zmieniło wyników, sugerując, że natychmiastowe ART było tak samo korzystne dla palaczy, jak dla niepalących.

Być może najbardziej niezwykłym odkryciem było to, że niepożądane zdarzenia występowały zazwyczaj nie u pacjentów z mniejszą liczbą komórek CD4, jak można się było spodziewać, ale wśród osób z wyższy Zlicza CD4. Podczas gdy badacze nie byli w stanie w pełni wyjaśnić wyników, odkrycia powtórzyły wcześniejsze badania, które sugerowały, że samo liczenie CD4 może nie zapewniać pełnego obrazu podatności systemu immunologicznego danej osoby.

W swojej prezentacji dr Lundgren wezwał do badań nad nowatorskimi podejściami do monitorowania odporności, aby lepiej zrozumieć mechanizmy tych przedwczesnych zdarzeń związanych z AIDS i niezwiązanych z AIDS.

START Uznano za moment decydujący o badaniach nad AIDS

Początek badania START po raz pierwszy zyskał na znaczeniu w 2011 r., Gdy inne badanie, HPTN 052, wykazało, że zażywanie ART radykalnie zmniejszyło ryzyko przeniesienia wirusa z osoby zakażonej wirusem HIV na niezainfekowanego partnera seksualnego - strategię popularnie zwaną Traktowaniem jako Zapobieganiem, lub TASP.

W świetle tych dwóch wyników przywódcy podczas konferencji IAS w 2015 r. Wydali tzw. Oświadczenie konsensusu z Vancouver, oświadczając, że "(wszystkie) osoby żyjące z HIV muszą mieć dostęp do leczenia antyretrowirusowego po rozpoznaniu".

Podczas gdy przywódcy przyznawali liczne przeszkody we wdrażaniu - z których jedno obejmuje natychmiastowy, roczny wzrost o 8-10 miliardów dolarów od partnerów globalnych i krajów-donatorów - twierdzą, że strategia może ostatecznie "zakończyć" epidemię, jaką znamy wcześniej. jak 2030.

Komentując wyniki STARTu, Kate Thomson z Global Fund ogłosiła, że ​​proces ten stał się "decydującym momentem" w globalnej walce z wirusem HIV, która wciąż odnotowuje ponad dwa miliony nowych infekcji i 1,2 miliona zgonów każdego roku.