Kalendarium badań szczepionki przeciwko HIV

Wczesna historia rozwoju szczepionek przeciwko HIV była jedną z nadziei i obietnic. W chwili obecnej wirus HIV został odkryty, naukowcy, politycy i aktywiści wszyscy wierzyli, że szczepionka na AIDS była tuż za rogiem. Byli dysydenci, ale przeważnie były obietnice. Minęło wiele lat, zanim nadzieja została w dużej mierze zastąpiona rozczarowaniem. Użyj tej osi czasu, aby poznać historię pierwszych 20 lat rozwoju szczepionek przeciwko HIV.

1984

HIV-1 zostaje odkryty. AIDS nie jest już tajemniczą chorobą. Naukowcy zaczynają mieć nadzieję, że będą w stanie opracować szczepionkę chroniącą przed chorobą znaną, między innymi, jako "Plaga homoseksualistów".

Podczas kwietniowej konferencji prasowej sekretarz ds. Zdrowia w USA Margaret Heckler twierdzi, że w ciągu dwóch lat należy spodziewać się szczepionki przeciwko HIV.

1985

Opracowanie szczepionki przeciwko HIV rozpoczyna się na serio. Niestety, naukowcy są nękani przez problemy. Okazuje się, że HIV jest wyjątkowo dobrze przystosowany do opierania się najbardziej standardowym drogom rozwoju szczepionki.

1986

Pierwsza szczepionka przeciw HIV została zatwierdzona do badań klinicznych.

1987

Artykuł w czasopiśmie Natura donosi, że wszystkie szympansy w badaniu szczepionkowym zakażono wirusem HIV, mimo że po otrzymaniu szczepionki rozwinęły się odpowiedzi immunologiczne specyficzne dla HIV i komórek T, w których pośredniczą komórki T. Z perspektywy czasu jest to porażka.

Grupa AIDS Clinical Trials (ACTG) została utworzona w celu zapewnienia sieci klinicznych miejsc, które można wykorzystać w badaniach nad HIV.

Pierwsze badanie kliniczne szczepionki przeciwko HIV rozpoczyna się w Stanach Zjednoczonych. W tym badaniu fazy I zapisano 138 zdrowych, niezakażonych ochotników i stwierdzono, że szczepionka nie ma poważnych skutków ubocznych.

1988

Grupa AIDS Vaccine Evaluation (AVEG) rozpoczyna zapisywanie ochotników.

1989

Naukowcy ogłaszają pomyślne opracowanie szczepionki SIV (simian immunodeficiency virus), która chroni małą grupę małp przed infekcją.

1990

Artykuł w Fortuna Magazyn podaje, że prawdopodobnie będzie zapobiegawcza szczepionka przeciw HIV przed 1993 rokiem.

1991

Rozpocznie się program szczepień przeciwko HIV firmy Pasteur-Merieux Connaught.

Pierwsza eksperymentalna szczepionka na AIDS przetestowana w USA została uznana za bezpieczną.

Do końca roku wydano 26 patentów na szczepionki przeciwko HIV.

1992

Rozpoczęcie pierwszej fazy II fazy badania szczepionki przeciwko HIV. Zapisuje osoby o wysokim ryzyku i doradza im, aby uniknąć ryzykownych zachowań.

AVEG rozpoczyna pierwszą terapeutyczną próbę szczepionki - mającą na celu spowolnienie postępu choroby zamiast zapobiegania początkowemu zakażeniu HIV. Zapisuje 55 mężczyzn i kobiet zakażonych wirusem HIV.

1993

Rozpoczyna się pierwsza terapeutyczna próba szczepionkowa obejmująca bezobjawowe dzieci zakażone wirusem HIV i kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV.

Rozpoczyna się pierwsza próba szczepionki przeciwko HIV w celu leczenia osób z bardziej zaawansowaną chorobą HIV.

Światowa Organizacja Zdrowia i rząd Tajlandii współpracują nad opracowaniem krajowego planu oceny szczepionek na HIV.

Massachusetts ogłasza pierwszą sponsorowaną przez państwo próbę terapeutycznej szczepionki przeciwko HIV.

1994

NIH ustala wytyczne dotyczące udziału mniejszości w badaniach klinicznych.

Rozpoczyna się pierwsza próba kliniczna szczepionki przeciwko HIV w Azji.

1995

Panel doradczy głosuje nad wysłaniem szczepionki przeciw wirusowi HIV Salk do III fazy badań klinicznych.

1996

Badania III fazy szczepionki Salk, teraz zwanej Remune, rozpoczynają rejestrację w USA i Tajlandii.

Powstaje Międzynarodowa Inicjatywa na rzecz Szczepień AIDS (IAVI).

Próba na szczepionkę gp160 zakończyła się pomyślnie, ale nie udało się zapobiec zakażeniu wirusem HIV ani spowolnić przebiegu choroby.

1997

Prezydent Bill Clinton stawia sobie za cel opracowanie szczepionki przeciwko HIV w ciągu 10 lat. Zwracając się do grupy studentów Morgan State University, deklaruje: "Nie chodzi już o to, czy możemy opracować szczepionkę na AIDS, to jest po prostu kwestia, kiedy i nie może nadejść o dzień za wcześnie" i obiecuje ustanowić centrum badań nad szczepionkami przeciwko HIV w National Institutes of Health.

Zakończono ponad 95 prób szczepionki na HIV.

Ponad 2000 mężczyzn i kobiet wzięło udział w badaniach klinicznych szczepionek przeciwko HIV w ośrodkach badawczych AIDS Vaccine Evaluation Unit w USA.

UNAIDS zwołuje spotkanie w celu omówienia kwestii etycznych związanych z prowadzeniem badań nad szczepionkami przeciwko HIV w krajach rozwijających się.

1998

Vaxgen rozpoczyna badania III fazy od ich kandydata na szczepionkę przeciwko HIV AIDSVAX.

1999

Rada Monitorowania Bezpieczeństwa Danych kończy testy fazy III Remune, gdy nie obserwuje się różnicy między grupą szczepionkową a grupą placebo.

Uganda staje się miejscem pierwszej afrykańskiej szczepionki przeciwko wirusowi HIV.

Vaxgen rozpoczyna rekrutację na próbę AIDSVAX w Tajlandii.

2000

Powstaje sieć szczepień przeciwko HIV. HVTN to publiczno-prywatne partnerstwo naukowców zajmujących się szczepionkami.Jej główna siedziba mieści się w Fred Hutchinson Cancer Research Center w Seattle i jest sponsorowana przez NIH.

UNAIDS wydaje oficjalny poradnik na temat etyki badań nad szczepionkami na HIV w krajach rozwijających się.

W Kenii rozpoczyna się prewencyjna próba szczepionki przeciwko HIV.

Rozpoczęto badanie fazy I nagiej szczepionki DNA.

2001

Naukowcy z NIH spotykają się z grupami społecznymi, aby zbadać udział nastolatków w próbach szczepionek na HIV.

Majowa informacja prasowa wydana przez HVTN ogłasza, że ​​trwają cztery trwające próby szczepionek przeciwko HIV, a druga planowana jest na początek tego roku.

Próba strategii Prime-Boost okazała się obiecująca u małp.

2002

AIDSInfo wchodzi w życie.

GlaxoSmithKline ogłasza, że ​​rozpocznie badania nad szczepionką przeciwko HIV ukierunkowaną na NefTat i gp120.

Merck rozpoczyna testy bezpieczeństwa szczepionki przeciw gagowi.

2003

Ogłoszono, że próba AIDSVAX w Tajlandii nie powiodła się.

Szczepionka Epimmune HIV-1090 przechodzi do badań fazy I. Szczepionka składa się z 21 sztucznie wytworzonych sekwencji DNA HIV odpowiadających różnym częściom wirusa, które są wysoce konserwatywne. Jego celem jest stymulacja odpowiedzi cytotoksycznych limfocytów T. Jest to pierwszy kandydat na szczepionkę przeciwko AIDS, który można jednocześnie badać zarówno w USA, jak i za granicą.

• Zrozumienie limfocytów T cytotoksycznych

Merck i Aventis łączą siły, aby przeprowadzić próbę połączonych szczepionek przeciwko gag w 18 miejscach.

_{Źródła:Coulter A.H. "Aktualny stan rozwoju szczepionki: czy my jesteśmy bliżej?" Pomocy opieki nad pacjentem. Czerwiec 1992, 6 (3): 123-125.Deeks S.G. i Walker B.D. "Ludzkie kontrole niedoboru odporności: mechanizmy trwałej kontroli wirusów w nieobecności terapii antyretrowirusowej" Odporność. 2007; 27: 406-16.Dolgin E. "Świeże cele dają nadzieję na szczepionkę przeciwko HIV" Wiadomości przyrodnicze. 3 września 2009. (Accesed online 10/1/09)Miedema F. "Krótka historia badań nad szczepionkami przeciwko wirusowi HIV: powracasz do deski kreślarskiej?" AIDS. 2008 Wrzesień 12; 22 (14): 1699-703.Murphey-Corb M i in. "Dezaktywowana formaliną cała szczepionka SIV zapewnia ochronę u makaków". 1989 8 grudnia; 246 (4935): 1293-7.Walker BD, Burton DR. "W stronę szczepionki na AIDS". Nauka. 2008 9 maja; 320 (5877): 760-4.Badania kliniczne szczepionek przeciwko HIV - Arkusz informacyjny NIAID. http://www.niaid.nih.gov/factsheets/clinrsch.htm (Accessed 10/1/09)Arkusz informacyjny HVTN. http://www.hvtn.org/media/FactSheet.pdf (Accessed 10/1/09)WHO: Trzecie forum Afrykańskiego Programu Szczepień AIDS http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2005/pr53/en/index.html (Dostępna 10/1/09)AIDS Info Vaccine Trials List. http://aidsinfo.nih.gov/Vaccines/MainSearch.aspx?strPreventive=on&strTherapeutic=on&strSponsor=All&strRecruiting=on&status=1&strNoRecruiting=on&NRstatus=1 (Accessed 10/1/09)Informacja o AIDS Informacja prasowa: Szczepionka przeciwko HIV / AIDS http://www.aidsinfo.nih.gov/aprs/release.aspx?an=A00070 (Dostępna 10/1/09)Arkusz informacyjny AEGIS - Badania kliniczne nad szczepionkami przeciwko HIV / AIDShttp: //www.aegis.org/factshts/NIAID/1997/niaid97_fact_sheet_clinrsch.html (Dostępna 10/1/09)OBIECUJĄCY NOWY ASSAULT NA AIDS W końcu istnieje prawdziwa nadzieja: Szczepionka zapobiegawcza może być tu przed rokiem 1993. Inne leki dostępne wcześniej powinny spowolnić, a nawet zatrzymać chorobę bez skutków ubocznych AZT. 26 lutego 1990 r. Magazyn Fortune. http://money.cnn.com/magazines/fortune/fortune_archive/1990/02/26/73115/index.htm (Accessed Online 10/1/09)Specjalny numer biuletynu dotyczącego szczepionki na AIDS - 2005 rok zrewidowany. Styczeń 2006 • Vol.4 • No.1 http://www.iavi.org/lists/iavipublications/attachments/11b8f27a-4f78-4a9f-9e52-167f3f522901/iavi_vax_table_jan_2006_eng.pdf (Accessed 10/1/09)}