Dlaczego Meridia została wycofana z rynku

✅ Sibutramina – dlaczego wycofano ją ze sprzedaży? (Grudzień 2024)

Meridia (sibutramina) była lekiem na receptę, który działał, zwiększając poczucie sytości, zmniejszając w ten sposób spożycie pokarmu. Preparat Meridia miał być stosowany w połączeniu z dietą kontrolowaną kalorycznie i regularnymi ćwiczeniami. Zazwyczaj obniża on wagę pacjentów średnio o 10% w okresie od sześciu miesięcy do roku. W 2010 r. Wycofano go z rynku USA.

Czym jest Meridia?

Sibutramina została przepisana pod nazwą handlową Meridia do stosowania przez pacjentów z nadwagą w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i programem ćwiczeń, aby pomóc im zrzucić wagę. Sibutramina jest supresorem apetytu, który działa na centra kontroli apetytu w mózgu, aby zmniejszyć apetyt.

Znane efekty uboczne

Znane działania niepożądane leku Meridia obejmowały zwiększenie ciśnienia krwi i częstości akcji serca, ból głowy i suchość w jamie ustnej. Inne działania niepożądane obejmowały:

ból pleców
nerwowość
trudności z zasypianiem lub zasypianiem
Katar
objawy grypopodobne
bolesne miesiączki

Rzadkie działania niepożądane obejmowały ciężkie siniaki i krwawienie, obrzęk, pokrzywkę i zaburzenia widzenia.

Co spowodowało, że Meridia zniknęła z rynku w USA

Producent, Abbott Laboratories, podjął decyzję o zaprzestaniu produkcji sibutraminy na podstawie badania klinicznego, w którym wykazano, że osoby przyjmujące sybutraminę miały zwiększone ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca i udaru mózgu. Firma Abbott Laboratories dobrowolnie wycofała Meridię z rynku USA ze względu na te zagrożenia.

Według FDA badanie wykazało 16% wzrost ryzyka poważnych zdarzeń sercowych. FDA doszedł do wniosku, że ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych przeważa nad korzyściami wynikającymi ze skromnej utraty masy dostarczonego leku.

Jeśli weźmiesz Meridię

Jeśli pacjent przyjmuje obecnie sybutraminę, powinien przestać go przyjmować i porozmawiać z lekarzem, który może udzielić porady na temat alternatywnych metod odchudzania.

Jeśli doświadczyłeś poważnego działania niepożądanego (z tego lub innego leku), zgłoś to do programu MedWatch Adverse Event Reporting w dziale Food and Drug Administration online lub telefonicznie pod numerem 1-800-332-1088.